- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01766973
Avkoding av kronisk smerte med fMRI
6. juni 2018 oppdatert av: Dr Ben Seymour, University of Cambridge
Observasjonsstudie for å bestemme abnormiteter i hviletilstand fMRI ved kroniske ryggsmerter.
Nyere bevis tyder på at kronisk smerte er assosiert med unormal tilkobling mellom hjerneregioner assosiert med behandling av smerte.
Vi tar sikte på å teste den diagnostiske kraften til hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) for å diagnostisere pasienter med kroniske ryggsmerter.
Ved å bruke nye metoder for bildeinnsamling og analyse tar vi sikte på å utvikle en beregningsmetode for å korrekt klassifisere pasienter og matchede kontrollpersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med >6 måneder med mekaniske smerter i korsryggen, ikke saksøke for noen større systemisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-60
- smerte > 6 måneder
- høyrehendt
- røykfritt
- mekaniske ryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- betydelig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- alvorlig systemisk sykdom
- MR eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kroniske ryggsmerter
Voksne, >6 måneders varighet
|
|
Kontroll
Kontroller som samsvarer med alder og kjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell hjernetilkobling
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdert av fMRI
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben Seymour, MRCP PhD, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE-U.NA.NFLT.EGDF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .