- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01766973
Krónikus fájdalom dekódolása fMRI-vel
2018. június 6. frissítette: Dr Ben Seymour, University of Cambridge
Megfigyelési vizsgálat a nyugalmi állapotú fMRI rendellenességeinek meghatározására krónikus hátfájás esetén.
A legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a krónikus fájdalom a fájdalom feldolgozásával kapcsolatos agyi régiók közötti abnormális kapcsolattal jár.
Célunk, hogy teszteljük a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) diagnosztikai erejét krónikus hátfájásban szenvedő betegek diagnosztizálására.
Új képalkotási és -elemzési módszereket alkalmazva célunk egy olyan számítási módszer kidolgozása, amely lehetővé teszi a betegek és a megfelelő kontroll alanyok helyes osztályozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akiknek több mint 6 hónapja mechanikus derékfájásuk van, nem perelnek semmilyen súlyos szisztémás betegséget
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- fájdalom > 6 hónap
- jobbkezes
- nemdohányzó
- mechanikus hátfájás
Kizárási kritériumok:
- jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- súlyos szisztémás betegség
- MRI kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus hátfájás
Felnőttek, 6 hónapnál hosszabb ideig
|
|
Ellenőrzés
Az életkor és a nem megfelelő vezérlőelemek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális agyi kapcsolat
Időkeret: 6 hónap
|
FMRI-vel értékelve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ben Seymour, MRCP PhD, University of Cambridge
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. április 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. április 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE-U.NA.NFLT.EGDF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .