- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01771744
Pontage gastrique de Roux-en-Y révisionnel versus primaire : une analyse par correspondance de cas
16 janvier 2013 mis à jour par: Tarik Delko, University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude a comparé le pontage gastrique laparoscopique malabsorptif de très très long membre (VVLL RYGB) avec le VVLL RYGB primaire et a testé l'hypothèse selon laquelle un VVLL RYGB laparoscopique révisionnel étagé est une procédure sûre et efficace après l'échec d'un anneau gastrique restrictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients obèses morbides
La description
Critère d'intégration:
- Bypass gastrique primaire selon SMOB (Groupe suisse pour l'étude de l'obésité morbide) Guidelines
- Bypass gastrique de révision après échec de l'anneau gastrique
Critère d'exclusion:
- Selon les critères SMOB
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients souffrant d'obésité morbide
48 patients obèses morbides avec pontage gastrique de révision
|
|
48 patients obèses morbides
avec dérivation gastrique primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
perte de poids
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de complications
Délai: tôt (30 jours) et tard (> 30 jours)
|
tôt (30 jours) et tard (> 30 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (Estimation)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Revisional Limmi 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .