- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01771744
Revisional Versus Roux-en-Y bypass gastrico primario: un'analisi dei casi abbinati
16 gennaio 2013 aggiornato da: Tarik Delko, University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio ha confrontato il bypass gastrico per arti molto lunghi laparoscopici con malassorbimento di revisione (VVLL RYGB) con VVLL RYGB primario e ha testato l'ipotesi che un VVLL RYGB laparoscopico revisionale in scena sia una procedura sicura ed efficace dopo il fallimento del bendaggio gastrico restrittivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti patologicamente obesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bypass gastrico primario secondo le linee guida SMOB (Gruppo svizzero per lo studio dell'obesità patologica).
- Bypass gastrico revisionale dopo bendaggio gastrico fallito
Criteri di esclusione:
- Secondo i criteri SMOB
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti patologicamente obesi
48 pazienti patologicamente obesi con bypass gastrico revisionale
|
|
48 pazienti patologicamente obesi
con bypass gastrico primario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
perdita di peso
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: precoce (30 giorni) e tardivo (> 30 giorni)
|
precoce (30 giorni) e tardivo (> 30 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Revisional Limmi 1
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