- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01771744
Bypass gástrico en Y de Roux de revisión versus primario: un análisis de casos emparejados
16 de enero de 2013 actualizado por: Tarik Delko, University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio comparó la derivación gástrica de rama muy muy larga laparoscópica malabsortiva de revisión (BGYR VVLL) con la RYGB VVLL primaria y probó la hipótesis de que una RYGB VVLL laparoscópica de revisión por etapas es un procedimiento seguro y eficaz después del fracaso de la banda gástrica restrictiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con obesidad mórbida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bypass gástrico primario según SMOB (Grupo suizo para el estudio de la obesidad mórbida) Directrices
- Bypass gástrico de revisión después de una banda gástrica fallida
Criterio de exclusión:
- Según los criterios SMOB
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con obesidad mórbida
48 pacientes con obesidad mórbida con bypass gástrico de revisión
|
|
48 pacientes con obesidad mórbida
con bypass gástrico primario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: temprano (30 días) y tardío (> 30 días)
|
temprano (30 días) y tardío (> 30 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Revisional Limmi 1
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