- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01771744
Revisjonell versus primær Roux-en-Y gastrisk bypass: en saksmatchet analyse
16. januar 2013 oppdatert av: Tarik Delko, University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien sammenlignet revisjonell malabsorptiv laparoskopisk veldig veldig lang lem gastrisk bypass (VVLL RYGB) med primær VVLL RYGB og testet hypotesen om at en faset revisjonell laparoskopisk VVLL RYGB er en sikker og effektiv prosedyre etter mislykket restriktiv gastrisk banding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sykelig overvektige pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær Gastric Bypass i henhold til SMOB (Sveitsisk gruppe for studiet av sykelig fedme) Retningslinjer
- Revisjonell gastrisk bypass etter mislykket gastrisk banding
Ekskluderingskriterier:
- I henhold til SMOB-kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sykelig overvektige pasienter
48 sykelig overvektige pasienter med revisjonell gastrisk bypass
|
|
48 sykelig overvektige pasienter
med primær gastrisk bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: tidlig (30 dager) og sent (> 30 dager)
|
tidlig (30 dager) og sent (> 30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Revisional Limmi 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .