- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01771744
Ревизионное и первичное обходное желудочное шунтирование по Ру: анализ с учетом конкретных случаев
16 января 2013 г. обновлено: Tarik Delko, University Hospital, Basel, Switzerland
В этом исследовании сравнивали ревизионное мальабсорбционное лапароскопическое обходное желудочное шунтирование с очень очень длинными конечностями (VVLL RYGB) с первичным VVLL RYGB и проверяли гипотезу о том, что одноэтапная ревизионная лапароскопическая VVLL RYGB является безопасной и эффективной процедурой после неудачного рестриктивного бандажирования желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с патологическим ожирением
Описание
Критерии включения:
- Первичный обходной желудочный анастомоз в соответствии с рекомендациями SMOB (Швейцарская группа по изучению морбидного ожирения)
- Ревизионное желудочное шунтирование после неудачного бандажирования желудка
Критерий исключения:
- Согласно критериям SMOB
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с патологическим ожирением
48 пациентов с морбидным ожирением с ревизионным шунтированием желудка
|
|
48 пациентов с морбидным ожирением
с первичным шунтированием желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: ранний (30 дней) и поздний (> 30 дней)
|
ранний (30 дней) и поздний (> 30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Revisional Limmi 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .