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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01771744
Revisioneller versus primärer Roux-en-Y-Magenbypass: eine fallbezogene Analyse
16. Januar 2013 aktualisiert von: Tarik Delko, University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie verglich den revisionalen malabsorptiven laparoskopischen Very-Long-Extrem-Magenbypass (VVLL RYGB) mit dem primären VVLL RYGB und testete die Hypothese, dass ein abgestufter revisioneller laparoskopischer VVLL RYGB ein sicheres und wirksames Verfahren nach fehlgeschlagenem restriktivem Magenband ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
krankhaft fettleibige Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Magenbypass gemäß den Richtlinien der SMOB (Schweizer Gruppe zur Erforschung krankhafter Fettleibigkeit).
- Revisions-Magenbypass nach fehlgeschlagenem Magenband
Ausschlusskriterien:
- Gemäß SMOB-Kriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Krankhaft fettleibige Patienten
48 krankhaft fettleibige Patienten mit revisioniertem Magenbypass
|
48 krankhaft fettleibige Patienten
mit primärem Magenbypass
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Komplikationsrate
Zeitfenster: früh (30 Tage) und spät (> 30 Tage)
|
früh (30 Tage) und spät (> 30 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Revisional Limmi 1
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