Prévalence et incidence de l'obstruction des voies respiratoires centrales dans le cancer du poumon avancé
11 septembre 2017 mis à jour par: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Prévalence, incidence et prédicteurs de l'obstruction des voies respiratoires centrales chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé
Le cancer du poumon peut provoquer une obstruction des voies respiratoires centrales par plusieurs mécanismes différents (invasion par la tumeur primaire, invasion par des ganglions lymphatiques métastatiques, métastases des voies respiratoires).
Le but de la présente étude est de déterminer la prévalence au moment du diagnostic, l'incidence à 1 an du diagnostic et les prédicteurs de l'obstruction des voies respiratoires centrales associée au cancer du poumon avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Emilia Romagna
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Bentivoglio, Emilia Romagna, Italie, 40010
- Bentivoglio Hospital
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Bologna, Emilia Romagna, Italie, 40100
- Bellaria Hospital
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Bologna, Emilia Romagna, Italie, 4013
- Maggiore Hospital
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Budrio, Emilia Romagna, Italie, 40054
- Budrio Hospital
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San Giovanni in Persiceto, Emilia Romagna, Italie, 40017
- SS Salvatore Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon avancé en traitement et suivi dans les unités d'oncologie de l'Azienda USL di Bologna (structure gouvernementale qui gère plusieurs hôpitaux publics qui "couvrent" une zone de 800.000 habitants)
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon avancé avec indication de chimiothérapie ou chimiothérapie + radiothérapie
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Refus de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du poumon
Tous les patients atteints d'un cancer du poumon avancé candidats à une chimiothérapie ou à une chimiothérapie + radiothérapie seront inscrits et suivis pendant 1 an cliniquement et radiologiquement (TDM thoracique) afin de vérifier si une obstruction des voies respiratoires centrales est présente ou non au moment du diagnostic ou se produit dans le l'année suivant le diagnostic (ou dans la durée de vie entre le diagnostic et le décès chez les patients décédés avant 1 an après le diagnostic).
De plus, les variables prédictives éventuellement associées à l'obstruction des voies respiratoires centrales seront étudiées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'obstruction des voies respiratoires centrales
Délai: 12 mois
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L'incidence sera mesurée sur une période de 12 mois après le diagnostic (ou sur la durée de vie du diagnostic au décès chez les patients décédés avant 1 an après le diagnostic)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables prédictives associées à la présence/occurrence d'une obstruction des voies respiratoires centrales
Délai: 12 mois
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12 mois
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Prévalence de l'obstruction des voies respiratoires centrales
Délai: Un jour
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La prévalence de l'obstruction des voies respiratoires centrales sera évaluée au moment du diagnostic
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocco Trisolini, M.D., Maggiore Bellaria Hospital, Bologna, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2013
Première publication (Estimation)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13002-Trisolini
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