Распространенность и частота обструкции центральных дыхательных путей при распространенном раке легкого
11 сентября 2017 г. обновлено: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Распространенность, заболеваемость и предикторы обструкции центральных дыхательных путей у пациентов с распространенным раком легкого
Рак легкого может вызывать обструкцию центральных дыхательных путей посредством нескольких различных механизмов (инвазия первичной опухоли, инвазия метастазами в лимфатические узлы, метастазирование в дыхательные пути).
Целью настоящего исследования является определение распространенности на момент постановки диагноза, заболеваемости через 1 год после постановки диагноза и предикторов обструкции центральных дыхательных путей, связанной с распространенным раком легкого.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Emilia Romagna
-
Bentivoglio, Emilia Romagna, Италия, 40010
- Bentivoglio Hospital
-
Bologna, Emilia Romagna, Италия, 40100
- Bellaria Hospital
-
Bologna, Emilia Romagna, Италия, 4013
- Maggiore Hospital
-
Budrio, Emilia Romagna, Италия, 40054
- Budrio Hospital
-
San Giovanni in Persiceto, Emilia Romagna, Италия, 40017
- SS Salvatore Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с распространенным раком легких, проходящие лечение и последующее наблюдение в онкологических отделениях Azienda USL di Bologna (государственная структура, которая управляет несколькими государственными больницами, которые «покрывают» территорию с населением 800 000 человек)
Описание
Критерии включения:
- Распространенный рак легкого с показанием к химиотерапии или химиотерапии + лучевой терапии
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Отказ подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак легких
Все пациенты с распространенным раком легкого, кандидаты на химиотерапию или химиотерапию + лучевую терапию, будут зарегистрированы и будут наблюдаться в течение 1 года клинически и рентгенологически (КТ грудной клетки), чтобы проверить, присутствует ли обструкция центральных дыхательных путей на момент постановки диагноза или возникает в через год после постановки диагноза (или в течение жизни с момента постановки диагноза до смерти у пациентов, умерших до 1 года после постановки диагноза).
Кроме того, будут изучены предикторы, возможно связанные с обструкцией центральных дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обструкции центральных дыхательных путей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Заболеваемость будет измеряться в течение 12 месяцев после постановки диагноза (или в течение жизни от постановки диагноза до смерти у пациентов, умерших в течение 1 года после постановки диагноза).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные-предикторы, связанные с наличием/возникновением обструкции центральных дыхательных путей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Распространенность обструкции центральных дыхательных путей
Временное ограничение: 1 день
|
Распространенность обструкции центральных дыхательных путей будет оцениваться во время постановки диагноза.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rocco Trisolini, M.D., Maggiore Bellaria Hospital, Bologna, Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13002-Trisolini
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .