Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i częstość występowania niedrożności centralnych dróg oddechowych w zaawansowanym raku płuca

11 września 2017 zaktualizowane przez: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Częstość występowania, częstość występowania i czynniki prognostyczne obturacji ośrodkowych dróg oddechowych u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca

Rak płuca może powodować niedrożność ośrodkowych dróg oddechowych poprzez kilka różnych mechanizmów (naciek guza pierwotnego, naciek przerzutów do węzłów chłonnych, przerzuty do dróg oddechowych).

Celem niniejszej pracy jest określenie częstości występowania w momencie rozpoznania, częstości po roku od rozpoznania oraz czynników predykcyjnych obturacji ośrodkowych dróg oddechowych w zaawansowanym raku płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Emilia Romagna
      • Bentivoglio, Emilia Romagna, Włochy, 40010
        • Bentivoglio Hospital
      • Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 40100
        • Bellaria Hospital
      • Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 4013
        • Maggiore Hospital
      • Budrio, Emilia Romagna, Włochy, 40054
        • Budrio Hospital
      • San Giovanni in Persiceto, Emilia Romagna, Włochy, 40017
        • SS Salvatore Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym rakiem płuc w trakcie leczenia i obserwacji na oddziałach onkologicznych Azienda USL di Bologna (struktura rządowa zarządzająca kilkoma szpitalami publicznymi, które „obejmują” obszar 800 000 mieszkańców)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany rak płuca ze wskazaniem do chemioterapii lub chemioterapii + radioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak płuc
Wszyscy pacjenci z zaawansowanym rakiem płuc, kandydaci do chemioterapii lub chemioterapii + radioterapii, zostaną włączeni i poddani obserwacji klinicznej i radiologicznej przez 1 rok (TK klatki piersiowej) w celu sprawdzenia, czy niedrożność ośrodkowych dróg oddechowych jest obecna w chwili rozpoznania lub występuje w rok po rozpoznaniu (lub w ciągu życia od rozpoznania do zgonu u pacjentów, którzy zmarli przed upływem 1 roku od rozpoznania). Ponadto zbadane zostaną zmienne predykcyjne prawdopodobnie związane z niedrożnością ośrodkowych dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedrożności centralnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania będzie mierzona w okresie 12 miesięcy po postawieniu diagnozy (lub w okresie życia od diagnozy do śmierci u pacjentów, którzy zmarli przed 1 rokiem od diagnozy)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne predykcyjne związane z obecnością/występowaniem obturacji ośrodkowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość występowania centralnej niedrożności dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania centralnej obturacji dróg oddechowych zostanie oceniona w momencie postawienia diagnozy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocco Trisolini, M.D., Maggiore Bellaria Hospital, Bologna, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13002-Trisolini

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj