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Prevalencia e incidencia de obstrucción de las vías respiratorias centrales en el cáncer de pulmón avanzado

11 de septiembre de 2017 actualizado por: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Prevalencia, incidencia y predictores de obstrucción de la vía aérea central en pacientes con cáncer de pulmón avanzado

El cáncer de pulmón puede causar obstrucción de las vías respiratorias centrales a través de varios mecanismos diferentes (invasión del tumor primario, invasión de los ganglios linfáticos metastásicos, metástasis de las vías respiratorias).

El objetivo del presente estudio es determinar la prevalencia al momento del diagnóstico, la incidencia al año del diagnóstico y los predictores de obstrucción de la vía aérea central asociada al cáncer de pulmón avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Bentivoglio, Emilia Romagna, Italia, 40010
        • Bentivoglio Hospital
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40100
        • Bellaria Hospital
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 4013
        • Maggiore Hospital
      • Budrio, Emilia Romagna, Italia, 40054
        • Budrio Hospital
      • San Giovanni in Persiceto, Emilia Romagna, Italia, 40017
        • SS Salvatore Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón avanzado en tratamiento y seguimiento en las Unidades de Oncología de la Azienda USL di Bologna (estructura gubernamental que gestiona varios hospitales públicos que "cubren" un área de 800.000 habitantes)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón avanzado con indicación de quimioterapia o quimioterapia + radioterapia

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • El embarazo
  • Negativa a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de pulmón
Todos los pacientes con cáncer de pulmón avanzado candidatos a quimioterapia o quimioterapia + radioterapia serán inscritos y seguidos durante 1 año clínica y radiológicamente (TC de tórax) para verificar si la obstrucción de las vías respiratorias centrales está presente o no en el momento del diagnóstico o si ocurre en el año siguiente al diagnóstico (o en el lapso de vida desde el diagnóstico y la muerte en pacientes que mueren antes de 1 año del diagnóstico). Además, se estudiarán las variables predictoras posiblemente asociadas a la obstrucción de la vía aérea central.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de obstrucción de la vía aérea central
Periodo de tiempo: 12 meses
La incidencia se medirá durante un período de 12 meses después del diagnóstico (o durante la vida desde el diagnóstico hasta la muerte en pacientes que mueren antes de 1 año desde el diagnóstico)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables predictoras asociadas a la presencia/ocurrencia de obstrucción de la vía aérea central
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Prevalencia de obstrucción de la vía aérea central
Periodo de tiempo: 1 día
La prevalencia de la obstrucción de la vía aérea central se evaluará en el momento del diagnóstico.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Rocco Trisolini, M.D., Maggiore Bellaria Hospital, Bologna, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13002-Trisolini

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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