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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01812681
Cord Blood 25(oh)-Vitamin D Level in Preterm Infants and Associated Morbidities
12 août 2014 mis à jour par: Serdar Beken, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Is Higher Cord Blood 25(Oh)-Vitamin D Level Preventive For Any Morbidity Including Rds, Pda, Nec, Bpd And Rop In Preterm Infants
Experimental and observational studies have shown that vitamin D deficiency may be associated with an increased risk for non-bone diseases and/or abnormal development for the other systems of fetus.
The aim of this study is to determine the relationship between cord blood 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D) concentrations and the subsequent risk of morbidities including RDS, PDA, NEC, BPD AND ROP in preterm infants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
It was shown that vitamin D play important role in the pathogenesis of long term morbidities of newborn.
Experimental and observational studies have shown that vitamin D deficiency may be associated with an increased risk for non-bone diseases and/or abnormal development for the other systems of fetus.
The aim of this study is to determine the relationship between cord blood 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D) concentrations and the subsequent risk of morbidities including RDS, PDA, NEC, BPD AND ROP in preterm infants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06120
- Sami Ulus CH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 5 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Premature infants
La description
Inclusion Criteria:
- infants <32 weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- infants with major congenital abnormality
- infants >32 weeks of gestational age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Low vitamin D level
The premature infants with low cord blood vitamin D level
|
Normal Vitamin D
The premature infants with normal vitamin D level
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Respiratory Distress Syndrome
Délai: three days
|
The association of vitamin D level with respiratory distress syndrome
|
three days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sepsis
Délai: four weeks
|
Association of vitamin D level with sepsis
|
four weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilek Dilli, Assoc Prof, Sami Ulus CH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grant WB. Vitamin D supplementation of mother and infant could reduce risk of sepsis in premature infants. Early Hum Dev. 2010 Feb;86(2):133. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.02.003. Epub 2010 Feb 25. No abstract available.
- Fettah ND, Zenciroglu A, Dilli D, Beken S, Okumus N. Is higher 25-hydroxyvitamin D level preventive for respiratory distress syndrome in preterm infants? Am J Perinatol. 2015 Feb;32(3):247-50. doi: 10.1055/s-0034-1383849. Epub 2014 Sep 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2013
Première publication (Estimation)
18 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.4.İSM.4.06.68.49 (Autre identifiant: Ethics Committe)
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