- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01812681
Cord Blood 25(oh)-Vitamin D Level in Preterm Infants and Associated Morbidities
12 augusti 2014 uppdaterad av: Serdar Beken, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Is Higher Cord Blood 25(Oh)-Vitamin D Level Preventive For Any Morbidity Including Rds, Pda, Nec, Bpd And Rop In Preterm Infants
Experimental and observational studies have shown that vitamin D deficiency may be associated with an increased risk for non-bone diseases and/or abnormal development for the other systems of fetus.
The aim of this study is to determine the relationship between cord blood 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D) concentrations and the subsequent risk of morbidities including RDS, PDA, NEC, BPD AND ROP in preterm infants.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
It was shown that vitamin D play important role in the pathogenesis of long term morbidities of newborn.
Experimental and observational studies have shown that vitamin D deficiency may be associated with an increased risk for non-bone diseases and/or abnormal development for the other systems of fetus.
The aim of this study is to determine the relationship between cord blood 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D) concentrations and the subsequent risk of morbidities including RDS, PDA, NEC, BPD AND ROP in preterm infants.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06120
- Sami Ulus CH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 5 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Premature infants
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- infants <32 weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- infants with major congenital abnormality
- infants >32 weeks of gestational age
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Low vitamin D level
The premature infants with low cord blood vitamin D level
|
Normal Vitamin D
The premature infants with normal vitamin D level
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Respiratory Distress Syndrome
Tidsram: three days
|
The association of vitamin D level with respiratory distress syndrome
|
three days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sepsis
Tidsram: four weeks
|
Association of vitamin D level with sepsis
|
four weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Dilek Dilli, Assoc Prof, Sami Ulus CH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grant WB. Vitamin D supplementation of mother and infant could reduce risk of sepsis in premature infants. Early Hum Dev. 2010 Feb;86(2):133. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.02.003. Epub 2010 Feb 25. No abstract available.
- Fettah ND, Zenciroglu A, Dilli D, Beken S, Okumus N. Is higher 25-hydroxyvitamin D level preventive for respiratory distress syndrome in preterm infants? Am J Perinatol. 2015 Feb;32(3):247-50. doi: 10.1055/s-0034-1383849. Epub 2014 Sep 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.10.4.İSM.4.06.68.49 (Annan identifierare: Ethics Committe)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna