- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01812681
Cord Blood 25(oh)-Vitamin D Level in Preterm Infants and Associated Morbidities
12. august 2014 opdateret af: Serdar Beken, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Is Higher Cord Blood 25(Oh)-Vitamin D Level Preventive For Any Morbidity Including Rds, Pda, Nec, Bpd And Rop In Preterm Infants
Experimental and observational studies have shown that vitamin D deficiency may be associated with an increased risk for non-bone diseases and/or abnormal development for the other systems of fetus.
The aim of this study is to determine the relationship between cord blood 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D) concentrations and the subsequent risk of morbidities including RDS, PDA, NEC, BPD AND ROP in preterm infants.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
It was shown that vitamin D play important role in the pathogenesis of long term morbidities of newborn.
Experimental and observational studies have shown that vitamin D deficiency may be associated with an increased risk for non-bone diseases and/or abnormal development for the other systems of fetus.
The aim of this study is to determine the relationship between cord blood 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D) concentrations and the subsequent risk of morbidities including RDS, PDA, NEC, BPD AND ROP in preterm infants.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06120
- Sami Ulus CH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 5 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Premature infants
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- infants <32 weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- infants with major congenital abnormality
- infants >32 weeks of gestational age
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Low vitamin D level
The premature infants with low cord blood vitamin D level
|
Normal Vitamin D
The premature infants with normal vitamin D level
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respiratory Distress Syndrome
Tidsramme: three days
|
The association of vitamin D level with respiratory distress syndrome
|
three days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sepsis
Tidsramme: four weeks
|
Association of vitamin D level with sepsis
|
four weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Dilek Dilli, Assoc Prof, Sami Ulus CH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grant WB. Vitamin D supplementation of mother and infant could reduce risk of sepsis in premature infants. Early Hum Dev. 2010 Feb;86(2):133. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.02.003. Epub 2010 Feb 25. No abstract available.
- Fettah ND, Zenciroglu A, Dilli D, Beken S, Okumus N. Is higher 25-hydroxyvitamin D level preventive for respiratory distress syndrome in preterm infants? Am J Perinatol. 2015 Feb;32(3):247-50. doi: 10.1055/s-0034-1383849. Epub 2014 Sep 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2013
Først opslået (Skøn)
18. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.10.4.İSM.4.06.68.49 (Anden identifikator: Ethics Committe)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien