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Boulimie nerveuse : une étude biocomportementale (l'étude sur les troubles de l'alimentation) (TEDS)

27 juillet 2018 mis à jour par: Michael Lowe, Drexel University

Suppression du poids, régimes amaigrissants et boulimie nerveuse : une étude biocomportementale

Le but de cette étude est d'examiner les corrélats biologiques (par exemple, la dépense énergétique, les hormones neuroendocrines et appétitives) et comportementaux (par exemple, la frénésie alimentaire et la purge) de la suppression du poids et de l'état actuel du régime chez les femmes atteintes de boulimie nerveuse. Les chercheurs ont fait la distinction entre un déséquilibre énergétique à long terme induit par l'alimentation (suppression de poids ou différence entre le poids corporel le plus élevé jamais enregistré et le poids actuel) et un déséquilibre énergétique à court terme (régime actuel pour perdre du poids ou éviter d'en prendre ). Cette étude permettra d'élucider comment deux types de régimes courants mais largement inexplorés influencent les variables biologiques et comportementales chez les patients atteints de boulimie nerveuse, ce qui pourrait conduire à des modifications des modèles prédominants de boulimie nerveuse et à de nouvelles stratégies pour améliorer les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La boulimie nerveuse (BN) est un trouble psychiatrique débilitant qui touche principalement les jeunes femmes. Des traitements empiriquement soutenus pour le BN ont été identifiés, mais moins de la moitié des personnes traitées obtiennent une rémission à long terme du trouble, peut-être parce que les approches de traitement actuelles ne tiennent pas suffisamment compte des variables qui aident à maintenir le trouble. Les modèles psychosociaux de BN mettent l'accent sur le rôle des régimes comme cause proximale de l'hyperphagie boulimique et de la purge. Les régimes amaigrissants ont à la fois des facettes psychologiques et biologiques, mais les modèles existants de BN se sont massivement concentrés sur son impact psychologique. Les chercheurs ont fait la distinction entre un déséquilibre énergétique à long terme induit par l'alimentation (suppression de poids (WS), ou la différence entre le poids corporel le plus élevé jamais enregistré et le poids actuel) et un déséquilibre énergétique à court terme (régime actuel pour perdre du poids ou éviter la prise de poids). Des recherches récentes ont montré que les niveaux de WS dans le BN sont élevés et que le degré de WS prédit la gravité de diverses caractéristiques du BN et son évolution clinique. Des études sur les régimes actuels (CD) pour perdre du poids ont montré qu'ils sont associés à une réduction de la frénésie alimentaire chez les BN, une découverte qui contredit les modèles prédominants du trouble. La recherche proposée examinera les corrélats biologiques (par exemple, la dépense énergétique, les hormones neuroendocrines et appétitives) et comportementaux (par exemple, la frénésie alimentaire et la purge) du WS et du CD chez les personnes atteintes de BN. (Relativement peu de personnes atteintes de BN déclarent suivre un régime pour éviter de prendre du poids, mais ses corrélats biologiques et comportementaux seront également examinés.) Le projet recrutera 132 femmes (66 à l'Université Drexel et 66 à l'Université Columbia) répondant aux critères de diagnostic provisoires du manuel diagnostique et statistique-V pour le BN. Les enquêteurs testeront les hypothèses selon lesquelles 1) le CD et un WS élevé seront associés à des altérations des indices biologiques du métabolisme et de l'appétit, 2) le WS prédira une plus grande frénésie alimentaire et une purge, et le CD prédira moins de frénésie alimentaire, mesuré à l'aide de l'évaluation momentanée écologique. (EMA), et 3) des évaluations en temps réel plus élevées des intentions de restriction alimentaire quotidiennes prédiront une probabilité réduite de frénésie alimentaire au cours de la même journée, mais une probabilité accrue de frénésie alimentaire les jours suivants. Les évaluations pour tous les participants comprendront : le poids et le poids le plus élevé signalé précédemment (pour calculer le WS), l'examen des troubles de l'alimentation, 14 jours d'EMA pour évaluer les intentions de restriction alimentaire, les épisodes de frénésie alimentaire et de purge, trois rappels alimentaires de 24 heures et l'énergie au repos. dépenses et hormones métaboliques et appétitives (dont panel thyroïdien complet, leptine, ghréline, cortisol et estradiol). Les participants seront invités à revenir 6 mois plus tard pour des évaluations de suivi du poids. Cette étude permettra d'élucider comment deux types de régimes courants mais largement inexplorés influencent les variables biologiques et comportementales chez les patients atteints de BN, ce qui pourrait conduire à des modifications des modèles dominants de BN et à de nouvelles stratégies pour améliorer les résultats du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans des centres de conseil universitaires locaux et des centres de traitement des troubles de l'alimentation.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la boulimie nerveuse selon les critères proposés du DSM-V
  • Soit en train de recevoir un traitement pour un trouble de l'alimentation, soit en recherche active d'un traitement
  • IMC supérieur à 18,5 et inférieur à 30
  • Ne pas ressentir de signes de ménopause
  • Médicalement stable tel que déterminé par le médecin de l'étude de chaque site

Critère d'exclusion:

  • Modification du traitement pharmacologique au cours des 4 dernières semaines
  • Prend actuellement des médicaments antipsychotiques atypiques
  • Antécédents d'anorexie mentale au cours de la dernière année
  • Grossesse
  • Prend actuellement des médicaments qui pourraient modifier les niveaux d'hormones ou le métabolisme
  • Troubles affectant le métabolisme ou les niveaux d'hormones
  • Objet métallique non amovible
  • Maladie mentale grave concomitante
  • À risque de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les femmes atteintes de boulimie mentale
Il ne s'agit pas d'une étude de traitement. Tous les participants suivront les mêmes étapes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Purge
Délai: Période EMA de 2 semaines
Nombre d'épisodes de purge enregistrés sur deux semaines.
Période EMA de 2 semaines
Frénésie alimentaire
Délai: Période EMA de 2 semaines
Nombre d'épisodes de frénésie alimentaire sur une période de deux semaines.
Période EMA de 2 semaines
Niveaux d'hormones
Délai: Visite du site 3 (2 semaines)
Les niveaux d'hormones seront évalués environ deux semaines après la ligne de base à un moment donné.
Visite du site 3 (2 semaines)
Consommation d'énergie
Délai: Trois semaines
L'apport énergétique (plus précisément, la densité énergétique) sera évalué comme une moyenne de trois rappels d'aliments diététiques environ trois semaines après la ligne de base.
Trois semaines
Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Deux semaines
Le RMR sera évalué lors de la visite sur site 3, environ deux semaines après la consultation de référence.
Deux semaines
Pourcentage total de graisse corporelle
Délai: Deux semaines
Le pourcentage total de graisse corporelle sera évalué lors de la visite sur site 3 (environ 2 semaines après le départ) à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 6 mois
Le poids corporel sera évalué lors du suivi de 6 mois.
6 mois
Mesures psychosociales
Délai: Visite du site - référence
Des mesures d'auto-évaluation psychosociale seront données au départ.
Visite du site - référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael R. Lowe, Ph.D., Drexel University
  • Chercheur principal: Laurel Mayer, M.D., Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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