Évaluation longitudinale de la santé cardiovasculaire et rénale chez les patients atteints d'hépatite C (CARE-Hep C) (CARE-Hep C)

Critère d'intégration:

Les sujets seront recrutés sur la base d'une inscription préalable dans les études BMS 986094 ou de sujets VHC naïfs de traitement sans anomalies cardiovasculaires connues.

1. Tous les sujets doivent donner leur consentement éclairé avant de participer à l'étude.
2. Le sujet a participé aux essais de phase 1 ou de phase 2 avec BMS 986094 (y compris le bras placebo) OU

3. Sujet avec une hépatite C connue (témoin)

   1. Aucune exposition antérieure au BMS 986094
   2. Naïf de traitement à l'entrée dans l'étude (Aucune expérience antérieure de traitement de l'hépatite C au moment de l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : interféron standard, interféron pégylé, ribavirine, bocéprévir, télaprévir ou autres médicaments expérimentaux pour l'hépatite C).

Critère d'exclusion

1. Pour les sujets qui ont participé aux essais de phase 1 ou de phase 2 avec BMS 986094, il n'y a pas de critères d'exclusion

2. Pour le groupe témoin de sujets non exposés au BMS 986094, les critères d'exclusion suivants, basés sur des données cliniquement disponibles, s'appliquent :

   1. Signes ou symptômes de maladie hépatique décompensée tels que saignement variqueux, ascite, encéphalopathie hépatique, ictère actif défini par une bilirubine indirecte > 2, valeurs de laboratoire ALT ou AST ≥ 10 fois la limite supérieure de la normale, ou autre signe de maladie hépatique décompensée ou hépatocellulaire carcinome
   2. Maladie hépatique chronique autre que le VHC non limitée au virus de l'hépatite B (test positif pour l'AgHBs), hémochromatose, hépatite auto-immune, maladie hépatique alcoolique ou stéatose hépatique non alcoolique
   3. Antécédents de transplantation hépatique
   4. Co-infection par le VIH (test positif aux Ac anti-VIH)
   5. Antécédents de cardiomyopathie (fraction d'éjection ≤ 50 %) ou antécédents d'insuffisance cardiaque
   6. Signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque décompensée ou
   7. Antécédents de maladie coronarienne, d'infarctus aigu du myocarde ou de revascularisation de l'artère coronaire (pontage percutané ou coronarien)