Longitudinale beoordeling van cardiovasculaire en niergezondheid bij patiënten met hepatitis-C (CARE-Hep C) (CARE-Hep C)

Inclusiecriteria:

Proefpersonen zullen worden ingeschreven op basis van eerdere inschrijving in de BMS 986094-onderzoeken of niet eerder behandelde HCV-proefpersonen zonder bekende cardiovasculaire afwijkingen.

1. Alle proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
2. Proefpersoon nam deel aan de fase 1- of fase 2-onderzoeken met BMS 986094 (inclusief placebo-arm) OF

3. Proefpersoon met bekende hepatitis C (controle)

   1. Geen eerdere blootstelling aan BMS 986094
   2. Behandelingsnaïef bij aanvang van de studie (geen eerdere ervaring met hepatitis C-behandeling op het moment van inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: standaard interferon, gepegyleerd interferon, ribavirine, boceprevir, telaprevir of andere experimentele geneesmiddelen voor hepatitis C).

Uitsluitingscriteria

1. Voor proefpersonen die deelnamen aan de fase 1- of fase 2-onderzoeken met BMS 986094 zijn er geen uitsluitingscriteria

2. Voor de controlegroep van proefpersonen zonder blootstelling aan BMS 986094 gelden de volgende uitsluitingscriteria, gebaseerd op klinisch beschikbare gegevens:

   1. Tekenen of symptomen van gedecompenseerde leverziekte zoals varicesbloeding, ascites, hepatische encefalopathie, actieve geelzucht gedefinieerd door een indirecte bilirubine >2, ALAT- of ASAT-laboratoriumwaarden ≥ 10 keer de bovengrens van normaal, of ander bewijs van gedecompenseerde leverziekte of hepatocellulaire carcinoom
   2. Chronische leverziekte anders dan HCV niet beperkt tot Hepatitis B-virus (positieve test voor HBsAg), hemochromatose, auto-immuunhepatitis, alcoholische leverziekte of niet-alcoholische leververvetting
   3. Geschiedenis van levertransplantatie
   4. Co-infectie met HIV (positieve test voor anti-HIV Ab)
   5. Voorgeschiedenis van cardiomyopathie (ejectiefractie ≤ 50%) of voorgeschiedenis van hartfalen
   6. Tekenen of symptomen van gedecompenseerd hartfalen of
   7. Voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, acuut myocardinfarct of coronaire revascularisatie (percutane of coronaire bypassoperatie)