- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01846546
Concentrations d'endostatine/collagène XVIII dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique grave
Changements dynamiques des concentrations d'endostatine dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec TBI sévère (score GCS de 8 ou moins) nécessitant un drainage lombaire continu du LCR. Les patients accouchés dans les 4 h dont le score abrégé de blessure (AIS) le plus élevé était de 3 ou moins (autre qu'un traumatisme crânien) ont été considérés comme des cas isolés de TC et ont été inclus.
Critères d'exclusion : Les patients qui ont subi des blessures ouvertes ou combinées, qui avaient une maladie neurologique antérieure existante ont été exclus. Ceux qui sont décédés au cours de la première semaine d'hospitalisation et/ou dont les échantillons de LCR en série n'ont pas pu être obtenus ont également été exclus comme ayant des données incomplètes.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Traumatisme crânien grave
Patients atteints de TBI sévère (score GCS de l'échelle de coma de Glasgow de 8 ou moins) nécessitant un drainage lombaire continu du LCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosage immuno-enzymatique
Délai: 6 mois
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Ce dosage utilise la technique de dosage immunoenzymatique sandwich quantitatif.
En bref, un anticorps monoclonal spécifique de l'endostatine/collagène XVIII a été pré-enduit sur une microplaque.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heng-Li Tian, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES-TBI 10JC
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