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Concentrations d'endostatine/collagène XVIII dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique grave

3 septembre 2020 mis à jour par: Hao Chen, Shanghai 6th People's Hospital

Changements dynamiques des concentrations d'endostatine dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves.

L'angiogenèse est une réponse physiopathologique importante aux lésions cérébrales traumatiques (TBI) et modulée par des facteurs pro- et anti-angiogéniques. Des études récentes ont suggéré que l'endostatine/collagène XVIII, inhibiteur endogène de l'angiogenèse, pourrait jouer un rôle important dans les lésions cérébrales secondaires consécutives à un TBI. Le but de cette étude était d'étudier les changements précoces dans les concentrations d'endostatine/collagène XVIII dans le LCR après TBI et d'évaluer les relations de l'endostatine/collagène XVIII avec la gravité des blessures et les résultats cliniques. Les concentrations d'endostatine/collagène XVIII ont été mesurées en série pendant 1 semaine après l'hospitalisation en utilisant la méthode de dosage immuno-enzymatique dans le liquide céphalo-rachidien de 30 patients atteints de TBI et d'un score sur l'échelle de Glasgow de 8 ou moins à l'admission. Une analyse comparative a été utilisée pour déterminer si ses modifications en série étaient en corrélation avec le score GCS et le pronostic. La courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur a été utilisée pour évaluer la valeur des taux d'endostatine/collagène XVIII dans le LCR pour prédire le pronostic des patients présentant un traumatisme crânien grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients atteints de TBI sévère (score de l'échelle de Glasgow de 8 ou moins) nécessitant un drainage lombaire continu du LCR ont été inclus dans l'étude. Les patients accouchés dans les 4 h dont le score de blessure abrégé le plus élevé était de 3 ou moins (autre qu'un traumatisme crânien) ont été considérés comme des cas isolés de TBI et ont été inclus. Pour éviter les facteurs interférents, les patients qui ont subi des blessures ouvertes ou combinées, avaient une maladie neurologique antérieure existante ont été exclus. Ceux qui sont décédés au cours de la première semaine d'hospitalisation et/ou dont les échantillons de liquide céphalo-rachidien en série n'ont pas pu être obtenus ont également été exclus comme ayant des données incomplètes. Ainsi, 30 patients ont été analysés dans cette étude. Les données démographiques, y compris l'âge, le sexe, le mécanisme du traumatisme et le score GCS à l'admission ont été documentées lorsque les patients sont arrivés aux urgences. Le groupe témoin comprenait 20 patients dont le liquide céphalo-rachidien a été examiné par ponction lombaire pour enquêter sur une suspicion de maladie neurologique. Tous les patients avaient un examen neurologique normal, des études d'imagerie négatives et aucun ne présentait de signe de traumatisme ou de maladie neurologique préexistante, y compris des tumeurs, des anomalies vasculaires ou des anomalies du liquide céphalo-rachidien. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital et le consentement éclairé pour participer à l'étude a été obtenu auprès d'un membre approprié de la famille de chaque patient avant la réalisation du drainage lombaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 82 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sur les 30 patients atteints de TBI sévère, vingt étaient des hommes et dix étaient des femmes. L'âge des patients variait de 16 à 82 ans, avec un âge moyen de 51,1 ans. Les mécanismes de traumatisme comprenaient les collisions de véhicules à moteur, les chutes, les coups violents (patients qui ont été frappés par des objets lourds tels que des briques, des bâtons ou des chutes d'objets) et les agressions. Les types de lésions, mis en évidence par des symptômes ou des signes radiologiques et neurologiques, comprenaient des contusions/lacérations cérébrales, des hématomes intracrâniens, des lésions du tronc cérébral et des lésions axonales diffuses.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec TBI sévère (score GCS de 8 ou moins) nécessitant un drainage lombaire continu du LCR. Les patients accouchés dans les 4 h dont le score abrégé de blessure (AIS) le plus élevé était de 3 ou moins (autre qu'un traumatisme crânien) ont été considérés comme des cas isolés de TC et ont été inclus.

Critères d'exclusion : Les patients qui ont subi des blessures ouvertes ou combinées, qui avaient une maladie neurologique antérieure existante ont été exclus. Ceux qui sont décédés au cours de la première semaine d'hospitalisation et/ou dont les échantillons de LCR en série n'ont pas pu être obtenus ont également été exclus comme ayant des données incomplètes.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traumatisme crânien grave
Patients atteints de TBI sévère (score GCS de l'échelle de coma de Glasgow de 8 ou moins) nécessitant un drainage lombaire continu du LCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosage immuno-enzymatique
Délai: 6 mois
Ce dosage utilise la technique de dosage immunoenzymatique sandwich quantitatif. En bref, un anticorps monoclonal spécifique de l'endostatine/collagène XVIII a été pré-enduit sur une microplaque.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Heng-Li Tian, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2013

Première publication (Estimation)

3 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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