Évaluation des niveaux d'expression du microARN-10b chez les patients atteints de gliomes
9 septembre 2025 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Les microARN (miARN) sont des biomarqueurs moléculaires qui contrôlent post-transcriptionnellement les gènes cibles.
Une expression dérégulée des miARN a été observée dans divers cancers.
Dans les gliomes de haut grade, connus sous le nom de glioblastomes, les chercheurs ont identifié un miARN oncogène, le miARN-10b (mir-10b) qui est exprimé à des niveaux plus élevés dans les glioblastomes que dans le tissu cérébral normal.
Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle, dans les échantillons de gliome primaire, les modèles d'expression de mir-10b serviront de marqueur pronostique et diagnostique.
Cette étude caractérisera également la diversité phénotypique et génotypique des sous-classes de gliomes.
De plus, compte tenu de la fonction critique de l'anti-mir-10b dans le blocage de la croissance établie du glioblastome, les chercheurs testeront in vitro la sensibilité de tumeurs primaires individuelles au traitement anti-mir-10b.
Des échantillons de tumeurs, de sang et de liquide céphalo-rachidien seront prélevés sur des patients diagnostiqués avec des gliomes sur une période de deux ans.
Ces échantillons seront examinés pour les niveaux d'expression de mir-10b.
La survie des patients, ainsi que le grade de la tumeur et les variations génotypiques seront corrélés aux niveaux d'expression de mir-10b.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients vus à la clinique qui vont être traités par chirurgie, radiothérapie et thérapie médicale pour les gliomes seront éligibles pour l'étude.
La description
Critères d'inclusion/exclusion :
- 18 ans
- Tumeur(s) cérébrale(s) à réséquer pour des raisons cliniques.
- Confirmation histologique pathologique que la tumeur est d'origine gliale, grade II, III ou IV de l'OMS.
- Tissu adéquat disponible pour le traitement tel que déterminé par la pathologie.
- Capacité de prise de décision adéquate pour examiner, discuter et signer un formulaire de consentement afin de permettre à leurs échantillons de tumeurs d'être utilisés pour de futures recherches en laboratoire sur la biologie des tumeurs cérébrales humaines. La détermination de la capacité à consentir est faite par l'un des co-investigateurs sur la base d'une évaluation clinique.
- Les patients optant pour le schéma thérapeutique standard pour leur maladie ainsi que pour les essais cliniques en cours seront éligibles pour participer à cette étude. Les soins standard pour les glioblastomes nouvellement diagnostiqués consistent généralement en une résection chirurgicale suivie d'une radiothérapie avec le témozolomide concomitant, suivie d'une chimiothérapie adjuvante au témozolomide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 24mois
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Les patients seront suivis pour la survie toutes les 12 semaines +/- 1 semaine.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arti B Gaur, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Louis DN, Ohgaki H, Wiestler OD, Cavenee WK, Burger PC, Jouvet A, Scheithauer BW, Kleihues P. The 2007 WHO classification of tumours of the central nervous system. Acta Neuropathol. 2007 Aug;114(2):97-109. doi: 10.1007/s00401-007-0243-4. Epub 2007 Jul 6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimé)
9 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Glioblastome
- Tumeurs cérébrales
- Astrocytome
- Oligodendrogliome
Autres numéros d'identification d'étude
- D12160
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