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Bewertung der Expressionsniveaus von MicroRNA-10b bei Patienten mit Gliomen

9. September 2025 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Bewertung der Expressionsniveaus von microRNA-10b bei Patienten mit Gliomen

MicroRNAs (miRNA) sind molekulare Biomarker, die Zielgene posttranskriptionell kontrollieren. Eine deregulierte miRNA-Expression wurde bei verschiedenen Krebsarten beobachtet. In hochgradigen Gliomen, bekannt als Glioblastome, haben die Forscher eine onkogene miRNA, miRNA-10b (mir-10b), identifiziert, die in Glioblastomen in höheren Konzentrationen exprimiert wird als in normalem Hirngewebe. Diese Studie testet die Hypothese, dass mir-10b-Expressionsmuster in primären Gliomproben als prognostischer und diagnostischer Marker dienen. Diese Studie wird auch die phänotypische und genotypische Diversität von Gliom-Unterklassen charakterisieren. Darüber hinaus werden die Forscher angesichts der entscheidenden Funktion von Anti-Mir-10b bei der Blockierung des etablierten Glioblastomwachstums in vitro die Empfindlichkeit einzelner Primärtumoren auf eine Anti-Mir-10b-Behandlung testen. Tumor-, Blut- und Liquorproben werden von Patienten, bei denen Gliome diagnostiziert wurden, über einen Zeitraum von zwei Jahren entnommen. Diese Proben werden auf mir-10b-Expressionsniveaus untersucht. Das Überleben der Patienten sowie Tumorgrade und genotypische Variationen werden mit den mir-10b-Expressionsniveaus korreliert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Klinik behandelt werden und mit Operationen, Bestrahlung und medizinischer Therapie gegen Gliome behandelt werden, kommen für die Studie infrage.

Beschreibung

Ein-/Ausschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Aus klinischen Gründen zu resezierende Hirntumoren.
  • Histologische pathologische Bestätigung, dass der Tumor glialen Ursprungs ist, WHO-Grad II, III oder IV.
  • Ausreichendes Gewebe zur Verarbeitung verfügbar, wie von der Pathologie bestimmt.
  • Angemessene Entscheidungsfähigkeit, um eine Einverständniserklärung zu prüfen, zu diskutieren und zu unterzeichnen, damit ihre Tumorproben für zukünftige biologische Laborforschung bei menschlichen Hirntumoren verwendet werden können. Die Feststellung der Einwilligungsfähigkeit wird von einem der Co-Prüfärzte auf der Grundlage einer klinischen Bewertung vorgenommen.
  • Patienten, die sich für das Standardbehandlungsschema für ihre Krankheit entscheiden, sowie für laufende klinische Studien sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Die Standardversorgung für neu diagnostizierte Glioblastome besteht typischerweise aus einer chirurgischen Resektion, gefolgt von einer Strahlentherapie mit begleitender Temozolomid-Therapie, gefolgt von einer adjuvanten Temozolomid-Chemotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate
Die Patienten werden alle 12 Wochen +/- 1 Woche auf Überleben überwacht.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Arti B Gaur, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D12160

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