Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin exprese MicroRNA-10b u pacientů s gliomy

9. září 2025 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hodnocení hladin exprese mikroRNA-10b u pacientů s gliomy

MikroRNA (miRNA) jsou molekulární biomarkery, které post-transkripčně kontrolují cílové geny. Deregulovaná exprese miRNA byla pozorována u různých druhů rakoviny. U gliomů vysokého stupně, známých jako glioblastomy, výzkumníci identifikovali onkogenní miRNA, miRNA-10b (mir-10b), která je exprimována ve vyšších hladinách v glioblastomech než v normální mozkové tkáni. Tato studie testuje hypotézu, že ve vzorcích primárního gliomu budou vzory exprese mir-10b sloužit jako prognostický a diagnostický marker. Tato studie bude také charakterizovat fenotypovou a genotypovou diverzitu podtříd gliomů. Kromě toho, s ohledem na kritickou funkci anti-mir-10b při blokování zavedeného růstu glioblastomu, budou výzkumníci in vitro testovat citlivost jednotlivých primárních nádorů na léčbu anti-mir-10b. Vzorky nádoru, krve a mozkomíšního moku budou odebírány od pacientů s diagnostikovanými gliomy po dobu dvou let. Tyto vzorky budou zkoumány na hladiny exprese mir-10b. Přežití pacientů, stejně jako stupeň nádoru a genotypové variace budou korelovat s hladinami exprese mir-10b.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou vhodní pacienti navštěvovaní na klinice, kteří budou léčeni chirurgickou, radiační a lékařskou terapií gliomů.

Popis

Kritéria zahrnutí/vyloučení:

  • 18 let věku
  • Nádor(y) mozku, které mají být resekovány z klinických důvodů.
  • Histologické patologické potvrzení, že nádor je gliového původu, WHO stupeň II, III nebo IV.
  • Adekvátní tkáň dostupná pro zpracování, jak je stanoveno společností Pathology.
  • Přiměřená rozhodovací schopnost přezkoumat, projednat a podepsat formulář souhlasu, aby bylo možné vzorky jejich nádorů použít pro budoucí laboratorní výzkum biologických nádorů lidského mozku. Schopnost souhlasu určuje jeden ze spoluřešitelů na základě klinického hodnocení.
  • Pacienti, kteří se rozhodnou pro standardní léčebný režim pro své onemocnění, stejně jako probíhající klinické studie, budou způsobilí k účasti na této studii. Standardní péče o nově diagnostikované glioblastomy typicky sestává z chirurgické resekce s následnou radioterapií konkomitantní temozolomidem a následnou adjuvantní chemoterapií temozolomidem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 24 měsíců
Pacienti budou sledováni z hlediska přežití každých 12 týdnů +/- 1 týden.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arti B Gaur, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Předplatit