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Valutazione dei livelli di espressione di microRNA-10b in pazienti con gliomi

9 settembre 2025 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
I microRNA (miRNA) sono biomarcatori molecolari che controllano post-trascrizionalmente i geni bersaglio. L'espressione di miRNA deregolamentata è stata osservata in diversi tipi di cancro. Nei gliomi di alto grado, noti come glioblastomi, i ricercatori hanno identificato un miRNA oncogenico, miRNA-10b (mir-10b) che è espresso a livelli più elevati nei glioblastomi rispetto al normale tessuto cerebrale. Questo studio verifica l'ipotesi che nei campioni di glioma primario i pattern di espressione di mir-10b serviranno da marcatore prognostico e diagnostico. Questo studio caratterizzerà anche la diversità fenotipica e genotipica delle sottoclassi di gliomi. Inoltre, considerando la funzione critica dell'anti-mir-10b nel bloccare la crescita stabilita del glioblastoma, i ricercatori testeranno in vitro la sensibilità dei singoli tumori primari al trattamento anti-mir-10b. Campioni di tumore, sangue e liquido cerebrospinale saranno ottenuti da pazienti con diagnosi di gliomi per un periodo di due anni. Questi campioni saranno esaminati per i livelli di espressione di mir-10b. La sopravvivenza dei pazienti, così come il grado tumorale e le variazioni genotipiche saranno correlate ai livelli di espressione di mir-10b.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti visitati in clinica che saranno trattati con chirurgia, radioterapia e terapia medica per i gliomi saranno eleggibili per lo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione:

  • 18 anni di età
  • Tumore(i) cerebrale(i) da asportare per ragioni cliniche.
  • La patologia istologica conferma che il tumore è di origine gliale, Grado II, III o IV dell'OMS.
  • Tessuto adeguato disponibile per l'elaborazione come determinato dalla patologia.
  • Adeguata capacità decisionale di rivedere, discutere e firmare un modulo di consenso per consentire l'utilizzo dei propri campioni di tumore per future ricerche di laboratorio di biologia del tumore cerebrale umano. La determinazione della capacità di acconsentire viene effettuata da uno dei co-ricercatori sulla base della valutazione clinica.
  • I pazienti che optano per il regime di trattamento standard per la loro malattia e per gli studi clinici in corso saranno idonei a partecipare a questo studio. La cura standard per i glioblastomi di nuova diagnosi consiste tipicamente nella resezione chirurgica seguita da radioterapia con temozolomide concomitante, seguita da chemioterapia adiuvante con temozolomide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 24 mesi
I pazienti saranno seguiti per la sopravvivenza ogni 12 settimane +/- 1 settimana.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Arti B Gaur, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

9 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D12160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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