- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01849952
MicroRNA-10b:n ilmentymistasojen arviointi glioomipotilailla
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Arti Gaur, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
MikroRNA-10b:n ilmentymistasojen arviointi glioomipotilailla
MikroRNA:t (miRNA) ovat molekyylibiomarkkereita, jotka kontrolloivat kohdegeenejä transkription jälkeen.
Säänneltyä miRNA:n ilmentymistä on havaittu erilaisissa syövissä.
Korkealaatuisissa glioomissa, jotka tunnetaan glioblastoomina, tutkijat ovat tunnistaneet onkogeenisen miRNA:n, miRNA-10b:n (mir-10b), joka ekspressoituu korkeammalla tasolla glioblastoomissa kuin normaalissa aivokudoksessa.
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, että primaarisissa glioomanäytteissä mir-10b:n ilmentymismallit toimivat prognostisena ja diagnostisena markkerina.
Tämä tutkimus luonnehtii myös glioomaalaluokkien fenotyyppistä ja genotyyppistä monimuotoisuutta.
Lisäksi, kun otetaan huomioon anti-mir-10b:n kriittinen tehtävä todetun glioblastooman kasvun estämisessä, tutkijat testaavat in vitro yksittäisten primaaristen kasvainten herkkyyttä anti-mir-10b-hoidolle.
Kasvain-, veri- ja aivo-selkäydinnestenäytteet otetaan potilailta, joilla on diagnosoitu gliooma kahden vuoden aikana.
Näistä näytteistä tutkitaan mir-10b:n ilmentymistasot.
Potilaan eloonjääminen sekä kasvaimen aste ja genotyyppivaihtelut korreloivat mir-10b:n ilmentymistasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Esancy
- Puhelinnumero: 6036530619
- Sähköposti: charlotte.a.esancy@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tufts Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cancer Research Nurse
- Puhelinnumero: 800-639-6918
- Sähköposti: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Päätutkija:
- Arti B Gaur, PhD
-
Päätutkija:
- Linton T Evans, MD
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klinikalla näkyvät potilaat, joita hoidetaan glioomien leikkauksella, sädehoidolla ja lääkehoidolla, voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Kliinisistä syistä leikattava aivokasvain/kasvaimet.
- Histologinen patologinen vahvistus, että kasvain on gliaperäinen, WHO:n aste II, III tai IV.
- Riittävä kudos käytettävissä käsittelyyn Patologian määrittämänä.
- Riittävä päätöksentekokyky tarkistaa, keskustella ja allekirjoittaa suostumuslomake, jotta heidän kasvainnäytteitä voidaan käyttää tulevassa ihmisen aivokasvainbiologian laboratoriotutkimuksessa. Suostumuskyvyn määrittelee yksi tutkijoista kliinisen arvioinnin perusteella.
- Potilaat, jotka valitsevat sairautensa normaalin hoito-ohjelman sekä meneillään olevat kliiniset tutkimukset, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Äskettäin diagnosoitujen glioblastoomien tavanomainen hoito koostuu tyypillisesti kirurgisesta resektiosta, jota seuraa sädehoito ja samanaikainen temotsolomidi ja jota seuraa adjuvantti temotsolomidikemoterapia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaita seurataan eloonjäämisen suhteen 12 viikon välein +/- 1 viikko.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arti B Gaur, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Gaur A, Jewell DA, Liang Y, Ridzon D, Moore JH, Chen C, Ambros VR, Israel MA. Characterization of microRNA expression levels and their biological correlates in human cancer cell lines. Cancer Res. 2007 Mar 15;67(6):2456-68. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-2698.
- Gaur AB, Holbeck SL, Colburn NH, Israel MA. Downregulation of Pdcd4 by mir-21 facilitates glioblastoma proliferation in vivo. Neuro Oncol. 2011 Jun;13(6):580-90. doi: 10.1093/neuonc/nor033.
- Sathornsumetee S, Rich JN. Designer therapies for glioblastoma multiforme. Ann N Y Acad Sci. 2008 Oct;1142:108-32. doi: 10.1196/annals.1444.009.
- Lo HW. EGFR-targeted therapy in malignant glioma: novel aspects and mechanisms of drug resistance. Curr Mol Pharmacol. 2010 Jan;3(1):37-52. doi: 10.2174/1874467211003010037.
- Nagarajan RP, Costello JF. Epigenetic mechanisms in glioblastoma multiforme. Semin Cancer Biol. 2009 Jun;19(3):188-97. doi: 10.1016/j.semcancer.2009.02.005. Epub 2009 Feb 20.
- Quick A, Patel D, Hadziahmetovic M, Chakravarti A, Mehta M. Current therapeutic paradigms in glioblastoma. Rev Recent Clin Trials. 2010 Jan;5(1):14-27. doi: 10.2174/157488710790820544.
- Salcman M. Survival in glioblastoma: historical perspective. Neurosurgery. 1980 Nov;7(5):435-9. doi: 10.1227/00006123-198011000-00001.
- Stewart LA. Chemotherapy in adult high-grade glioma: a systematic review and meta-analysis of individual patient data from 12 randomised trials. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):1011-8. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08091-1.
- Brada M, Hoang-Xuan K, Rampling R, Dietrich PY, Dirix LY, Macdonald D, Heimans JJ, Zonnenberg BA, Bravo-Marques JM, Henriksson R, Stupp R, Yue N, Bruner J, Dugan M, Rao S, Zaknoen S. Multicenter phase II trial of temozolomide in patients with glioblastoma multiforme at first relapse. Ann Oncol. 2001 Feb;12(2):259-66. doi: 10.1023/a:1008382516636.
- Westphal M, Hilt DC, Bortey E, Delavault P, Olivares R, Warnke PC, Whittle IR, Jaaskelainen J, Ram Z. A phase 3 trial of local chemotherapy with biodegradable carmustine (BCNU) wafers (Gliadel wafers) in patients with primary malignant glioma. Neuro Oncol. 2003 Apr;5(2):79-88. doi: 10.1093/neuonc/5.2.79.
- Holland EC, Celestino J, Dai C, Schaefer L, Sawaya RE, Fuller GN. Combined activation of Ras and Akt in neural progenitors induces glioblastoma formation in mice. Nat Genet. 2000 May;25(1):55-7. doi: 10.1038/75596.
- Sonoda Y, Ozawa T, Hirose Y, Aldape KD, McMahon M, Berger MS, Pieper RO. Formation of intracranial tumors by genetically modified human astrocytes defines four pathways critical in the development of human anaplastic astrocytoma. Cancer Res. 2001 Jul 1;61(13):4956-60.
- Furnari FB, Fenton T, Bachoo RM, Mukasa A, Stommel JM, Stegh A, Hahn WC, Ligon KL, Louis DN, Brennan C, Chin L, DePinho RA, Cavenee WK. Malignant astrocytic glioma: genetics, biology, and paths to treatment. Genes Dev. 2007 Nov 1;21(21):2683-710. doi: 10.1101/gad.1596707.
- Dell'Albani P. Stem cell markers in gliomas. Neurochem Res. 2008 Dec;33(12):2407-15. doi: 10.1007/s11064-008-9723-8. Epub 2008 May 21.
- Standart N, Jackson RJ. MicroRNAs repress translation of m7Gppp-capped target mRNAs in vitro by inhibiting initiation and promoting deadenylation. Genes Dev. 2007 Aug 15;21(16):1975-82. doi: 10.1101/gad.1591507. No abstract available.
- de Moor CH, Meijer H, Lissenden S. Mechanisms of translational control by the 3' UTR in development and differentiation. Semin Cell Dev Biol. 2005 Feb;16(1):49-58. doi: 10.1016/j.semcdb.2004.11.007. Epub 2005 Jan 12.
- Zhang B, Wang Q, Pan X. MicroRNAs and their regulatory roles in animals and plants. J Cell Physiol. 2007 Feb;210(2):279-89. doi: 10.1002/jcp.20869.
- Miska EA. How microRNAs control cell division, differentiation and death. Curr Opin Genet Dev. 2005 Oct;15(5):563-8. doi: 10.1016/j.gde.2005.08.005.
- Sevignani C, Calin GA, Siracusa LD, Croce CM. Mammalian microRNAs: a small world for fine-tuning gene expression. Mamm Genome. 2006 Mar;17(3):189-202. doi: 10.1007/s00335-005-0066-3. Epub 2006 Mar 3.
- Louis DN, Ohgaki H, Wiestler OD, Cavenee WK, Burger PC, Jouvet A, Scheithauer BW, Kleihues P. The 2007 WHO classification of tumours of the central nervous system. Acta Neuropathol. 2007 Aug;114(2):97-109. doi: 10.1007/s00401-007-0243-4. Epub 2007 Jul 6. Erratum In: Acta Neuropathol. 2007 Nov;114(5):547.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Glioblastooma
- Aivojen kasvaimet
- Astrosytooma
- Oligodendrogliooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- D12160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastooma
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Rekrytointi