Evaluering af ekspressionsniveauerne af MicroRNA-10b hos patienter med gliomer
9. september 2025 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Evaluering af ekspressionsniveauerne af microRNA-10b hos patienter med gliomer
MikroRNA'er (miRNA) er molekylære biomarkører, der post-transkriptionelt styrer målgener.
Dereguleret miRNA-ekspression er blevet observeret i forskellige kræftformer.
I højgradige gliomer, kendt som glioblastomer, har efterforskerne identificeret et onkogent miRNA, miRNA-10b (mir-10b), der udtrykkes i højere niveauer i glioblastomer end i normalt hjernevæv.
Denne undersøgelse tester hypotesen om, at i primære gliomprøver vil mir-10b-ekspressionsmønstre tjene som en prognostisk og diagnostisk markør.
Denne undersøgelse vil også karakterisere den fænotypiske og genotypiske mangfoldighed af gliomunderklasser.
I betragtning af anti-mir-10b's kritiske funktion til at blokere etableret glioblastomvækst, vil efterforskerne desuden teste individuelle primære tumorers følsomhed over for anti-mir-10b-behandling in vitro.
Tumor-, blod- og cerebrospinalvæskeprøver vil blive udtaget fra patienter diagnosticeret med gliomer over en periode på to år.
Disse prøver vil blive undersøgt for mir-10b ekspressionsniveauer.
Patientoverlevelse såvel som tumorgrad og genotypiske variationer vil være korreleret til mir-10b ekspressionsniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ses i klinikken, og som skal behandles med kirurgi, stråling og medicinsk behandling for gliomer, vil være berettiget til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusions-/eksklusionskriterier:
- 18 år gammel
- Hjernetumor(er), der skal resekeres af kliniske årsager.
- Histologisk patologisk bekræftelse af, at tumor er af glial oprindelse, WHO Grade II, III eller IV.
- Tilstrækkeligt væv tilgængeligt til behandling som bestemt af patologi.
- Tilstrækkelig beslutningstagningsevne til at gennemgå, diskutere og underskrive en samtykkeerklæring for at tillade deres tumorprøver at blive brugt til fremtidig human hjernetumorbiologiske laboratorieforskning. Fastlæggelse af samtykkeevne foretages af en af medforskerne på baggrund af klinisk vurdering.
- Patienter, der vælger standardbehandlingsregimet for deres sygdom, såvel som igangværende kliniske forsøg, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Standardbehandling af nydiagnosticerede glioblastomer består typisk af kirurgisk resektion efterfulgt af strålebehandling med samtidig temozolomid, efterfulgt af adjuverende temozolomid-kemoterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Patienterne vil blive fulgt for overlevelse hver 12. uge +/- 1 uge.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arti B Gaur, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Gaur A, Jewell DA, Liang Y, Ridzon D, Moore JH, Chen C, Ambros VR, Israel MA. Characterization of microRNA expression levels and their biological correlates in human cancer cell lines. Cancer Res. 2007 Mar 15;67(6):2456-68. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-2698.
- Gaur AB, Holbeck SL, Colburn NH, Israel MA. Downregulation of Pdcd4 by mir-21 facilitates glioblastoma proliferation in vivo. Neuro Oncol. 2011 Jun;13(6):580-90. doi: 10.1093/neuonc/nor033.
- Sathornsumetee S, Rich JN. Designer therapies for glioblastoma multiforme. Ann N Y Acad Sci. 2008 Oct;1142:108-32. doi: 10.1196/annals.1444.009.
- Lo HW. EGFR-targeted therapy in malignant glioma: novel aspects and mechanisms of drug resistance. Curr Mol Pharmacol. 2010 Jan;3(1):37-52. doi: 10.2174/1874467211003010037.
- Nagarajan RP, Costello JF. Epigenetic mechanisms in glioblastoma multiforme. Semin Cancer Biol. 2009 Jun;19(3):188-97. doi: 10.1016/j.semcancer.2009.02.005. Epub 2009 Feb 20.
- Quick A, Patel D, Hadziahmetovic M, Chakravarti A, Mehta M. Current therapeutic paradigms in glioblastoma. Rev Recent Clin Trials. 2010 Jan;5(1):14-27. doi: 10.2174/157488710790820544.
- Salcman M. Survival in glioblastoma: historical perspective. Neurosurgery. 1980 Nov;7(5):435-9. doi: 10.1227/00006123-198011000-00001.
- Stewart LA. Chemotherapy in adult high-grade glioma: a systematic review and meta-analysis of individual patient data from 12 randomised trials. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):1011-8. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08091-1.
- Brada M, Hoang-Xuan K, Rampling R, Dietrich PY, Dirix LY, Macdonald D, Heimans JJ, Zonnenberg BA, Bravo-Marques JM, Henriksson R, Stupp R, Yue N, Bruner J, Dugan M, Rao S, Zaknoen S. Multicenter phase II trial of temozolomide in patients with glioblastoma multiforme at first relapse. Ann Oncol. 2001 Feb;12(2):259-66. doi: 10.1023/a:1008382516636.
- Westphal M, Hilt DC, Bortey E, Delavault P, Olivares R, Warnke PC, Whittle IR, Jaaskelainen J, Ram Z. A phase 3 trial of local chemotherapy with biodegradable carmustine (BCNU) wafers (Gliadel wafers) in patients with primary malignant glioma. Neuro Oncol. 2003 Apr;5(2):79-88. doi: 10.1093/neuonc/5.2.79.
- Holland EC, Celestino J, Dai C, Schaefer L, Sawaya RE, Fuller GN. Combined activation of Ras and Akt in neural progenitors induces glioblastoma formation in mice. Nat Genet. 2000 May;25(1):55-7. doi: 10.1038/75596.
- Sonoda Y, Ozawa T, Hirose Y, Aldape KD, McMahon M, Berger MS, Pieper RO. Formation of intracranial tumors by genetically modified human astrocytes defines four pathways critical in the development of human anaplastic astrocytoma. Cancer Res. 2001 Jul 1;61(13):4956-60.
- Furnari FB, Fenton T, Bachoo RM, Mukasa A, Stommel JM, Stegh A, Hahn WC, Ligon KL, Louis DN, Brennan C, Chin L, DePinho RA, Cavenee WK. Malignant astrocytic glioma: genetics, biology, and paths to treatment. Genes Dev. 2007 Nov 1;21(21):2683-710. doi: 10.1101/gad.1596707.
- Dell'Albani P. Stem cell markers in gliomas. Neurochem Res. 2008 Dec;33(12):2407-15. doi: 10.1007/s11064-008-9723-8. Epub 2008 May 21.
- Standart N, Jackson RJ. MicroRNAs repress translation of m7Gppp-capped target mRNAs in vitro by inhibiting initiation and promoting deadenylation. Genes Dev. 2007 Aug 15;21(16):1975-82. doi: 10.1101/gad.1591507. No abstract available.
- de Moor CH, Meijer H, Lissenden S. Mechanisms of translational control by the 3' UTR in development and differentiation. Semin Cell Dev Biol. 2005 Feb;16(1):49-58. doi: 10.1016/j.semcdb.2004.11.007. Epub 2005 Jan 12.
- Zhang B, Wang Q, Pan X. MicroRNAs and their regulatory roles in animals and plants. J Cell Physiol. 2007 Feb;210(2):279-89. doi: 10.1002/jcp.20869.
- Miska EA. How microRNAs control cell division, differentiation and death. Curr Opin Genet Dev. 2005 Oct;15(5):563-8. doi: 10.1016/j.gde.2005.08.005.
- Sevignani C, Calin GA, Siracusa LD, Croce CM. Mammalian microRNAs: a small world for fine-tuning gene expression. Mamm Genome. 2006 Mar;17(3):189-202. doi: 10.1007/s00335-005-0066-3. Epub 2006 Mar 3.
- Louis DN, Ohgaki H, Wiestler OD, Cavenee WK, Burger PC, Jouvet A, Scheithauer BW, Kleihues P. The 2007 WHO classification of tumours of the central nervous system. Acta Neuropathol. 2007 Aug;114(2):97-109. doi: 10.1007/s00401-007-0243-4. Epub 2007 Jul 6.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2013
Først opslået (Anslået)
9. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Glioblastom
- Neoplasmer i hjernen
- Astrocytom
- Oligodendrogliom
Andre undersøgelses-id-numre
- D12160
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glioblastom
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Glioblastom, IDH-vildtype | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater, Belgien, Schweiz, Tyskland, Holland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuGlioblastom | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme (GBM)Italien
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteTilmelding efter invitationHjernekræft | Glioblastoma Multiforme i hjernenKina
-
TVAX BiomedicalFDA Office of Orphan Products DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernen
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Glioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastoma Multiforme i hjernenForenede Stater
-
University of UtahTrukket tilbageGlioblastoma Multiforme (GBM)Forenede Stater
-
Zhejiang Provincial People's HospitalThe Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIkke rekrutterer endnuGlioblastoma Multiforme (GBM)Kina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksenCanada
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksenKina