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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01849952
신경아교종 환자에서 MicroRNA-10b의 발현 수준 평가
2025년 9월 9일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
신경아교종 환자에서 microRNA-10b의 발현 수준 평가
MicroRNA(miRNA)는 표적 유전자를 전사 후 제어하는 분자 바이오마커입니다.
조절되지 않은 miRNA 발현은 다양한 암에서 관찰되었습니다.
교모세포종(glioblastomas)으로 알려진 고급 신경아교종에서 연구자들은 정상적인 뇌 조직보다 교모세포종에서 더 높은 수준으로 발현되는 발암성 miRNA, miRNA-10b(mir-10b)를 확인했습니다.
이 연구는 원발성 신경아교종 샘플에서 mir-10b 발현 패턴이 예후 및 진단 마커 역할을 할 것이라는 가설을 테스트합니다.
이 연구는 또한 신경아교종 서브클래스의 표현형 및 유전자형 다양성을 특성화할 것입니다.
또한, 확립된 교모세포종 성장을 차단하는 항-미르-10b의 중요한 기능을 고려하여, 연구원들은 항-미르-10b 치료에 대한 개별 원발성 종양의 민감도를 시험관 내에서 테스트할 것입니다.
종양, 혈액 및 뇌척수액 샘플은 2년에 걸쳐 신경아교종 진단을 받은 환자로부터 얻을 것입니다.
이 샘플은 mir-10b 발현 수준에 대해 검사됩니다.
환자 생존뿐만 아니라 종양 등급 및 유전자형 변이는 mir-10b 발현 수준과 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경교종에 대한 수술, 방사선 및 약물 요법으로 치료를 받을 클리닉에서 본 환자는 연구 대상이 될 것입니다.
설명
포함/제외 기준:
- 18세
- 임상적 이유로 절제해야 하는 뇌종양.
- 종양이 아교세포 기원, WHO 등급 II, III 또는 IV라는 조직학적 병리학적 확인.
- 병리학에서 결정한 처리에 사용할 수 있는 적절한 조직.
- 향후 인간 뇌종양 생물학 실험실 연구에 종양 샘플을 사용할 수 있도록 동의서를 검토, 논의 및 서명할 수 있는 적절한 의사 결정 능력. 동의 능력의 결정은 임상 평가를 기반으로 한 공동 조사자에 의해 이루어집니다.
- 질병에 대한 표준 치료 요법과 진행 중인 임상 시험을 선택한 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 새로 진단된 교모세포종에 대한 표준 치료는 일반적으로 외과적 절제에 이어 테모졸로미드를 병용하는 방사선 요법과 보조 테모졸로미드 화학 요법으로 구성됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 24개월
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환자는 12주 +/- 1주마다 생존을 위해 추적될 것입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arti B Gaur, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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