Collecte de liquide céphalo-rachidien et stockage de dépôt
Arrière plan:
- Le liquide céphalo-rachidien (LCR) est le liquide qui entoure le cerveau et la moelle épinière. De nombreuses maladies ne peuvent être diagnostiquées qu'en examinant le LCR. Une ponction lombaire est utilisée pour prélever et tester le LCR. Une fois que quelqu'un subit déjà une ponction lombaire, une petite quantité supplémentaire de LCR peut être prélevée en même temps. Ce fluide peut être utilisé pour étudier le cerveau, les nerfs et les problèmes de santé connexes. Les chercheurs veulent prélever des échantillons de LCR et de sang de personnes devant subir une ponction lombaire.
Objectifs:
- Prélever des échantillons de liquide céphalo-rachidien et de sang de personnes subissant une ponction lombaire.
Admissibilité:
- Les personnes âgées de 2 à 100 ans qui doivent subir une ponction lombaire à des fins cliniques ou de recherche.
Concevoir:
- Les participants subiront une ponction lombaire à des fins cliniques ou de recherche.
- Au cours de la procédure, un échantillon supplémentaire de LCR sera prélevé. Ils fourniront également un échantillon de sang, s'il n'y en a pas un au moment de la procédure.
- Aucun traitement ne sera fourni dans le cadre de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda M Wiebold
- Numéro de téléphone: (301) 594-5194
- E-mail: amanda.wiebold@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Avindra Nath, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-1561
- E-mail: natha@mail.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRES D'INCLUSION DU SUJET :
- Sujets (patients et volontaires sains) âgés de 2 ans et plus identifiés pour subir une LP à des fins de recherche ou de soins cliniques au NIH Clinical Center.
CRITÈRES D'EXCLUSION DU SUJET :
-Sujets (patients et volontaires sains) dans l'incapacité de donner un consentement éclairé directement ou via un représentant légalement autorisé.
Inclusion de sujets vulnérables - Recherche impliquant des adultes qui sont ou pourraient être incapables de consentir :
-Les risques pour tous les sujets impliqués dans ce projet de recherche ne sont rien de plus qu'un risque minimal, car nous ne collectons que du LCR et du plasma supplémentaires au cours d'une procédure LP qui est déjà en cours dans le cadre d'un protocole de recherche distinct ou en tant que procédure cliniquement indiquée. Au moment de la LP, il sera déjà déterminé si le sujet est capable de donner un consentement éclairé et sinon un représentant légalement autorisé aura été nommé qui décidera si le LCR et le plasma supplémentaires peuvent être obtenus de l'individu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Volontaire en bonne santé
Tout volontaire en bonne santé subissant une ponction lombaire à des fins de soins cliniques ou de recherche.
|
|
Patient
Tout patient subissant une ponction lombaire à des fins de soins cliniques ou de recherche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'objectif principal de cette étude est de créer un référentiel de LCR et d'échantillons de sérum et de plasma appariés.
Délai: en cours
|
Dépôt de LCR et de sang apparié.
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuntz KM, Kokmen E, Stevens JC, Miller P, Offord KP, Ho MM. Post-lumbar puncture headaches: experience in 501 consecutive procedures. Neurology. 1992 Oct;42(10):1884-7. doi: 10.1212/wnl.42.10.1884.
- Silverberg GD, Heit G, Huhn S, Jaffe RA, Chang SD, Bronte-Stewart H, Rubenstein E, Possin K, Saul TA. The cerebrospinal fluid production rate is reduced in dementia of the Alzheimer's type. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1763-6. doi: 10.1212/wnl.57.10.1763.
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Headache and backache after lumbar puncture in children and adolescents: a prospective study. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):1588-92. doi: 10.1542/peds.113.6.1588.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130140
- 13-N-0140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .