Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agy-gerincvelői folyadék gyűjtése és tárolása

2024. június 7. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Háttér:

- A cerebrospinális folyadék (CSF) az agy és a gerincvelő körüli folyadék. Sok betegség csak a CSF vizsgálatával diagnosztizálható. A CSF összegyűjtésére és tesztelésére lumbálpunkciót használnak. Ha valakinek már lumbálpunkciója van, egyidejűleg egy kis extra mennyiségű CSF is gyűjthető. Ez a folyadék használható az agy, az idegrendszer és a kapcsolódó egészségügyi problémák tanulmányozására. A kutatók CSF-et és vérmintákat szeretnének gyűjteni azoktól az emberektől, akiknél lumbálpunkciót terveznek.

Célok:

- A lumbálpunkción átesett személyektől agy-gerincvelői folyadék és vérminta gyűjtése.

Jogosultság:

- 2 és 100 év közötti személyek, akiknek klinikai vagy kutatási célból lumbálpunkciót terveznek.

Tervezés:

  • A résztvevőknek lumbálpunkciót végeznek klinikai vagy kutatási célból.
  • Az eljárás során további CSF-mintát vesznek. Vérmintát is biztosítanak, ha az eljárás során nem vesznek ilyet.
  • A kezelés nem része ennek a vizsgálatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a cerebrospinális folyadék (CSF), a szérum és a plazma tárházának létrehozását tervezzük. Azt tervezzük, hogy kis mennyiségű további CSF-et és vért gyűjtünk azokról az alanyokról, akiknek már lumbálpunkciót kell végezniük a Nemzeti Egészségügyi Intézetben (NIH) végzett kutatásuk vagy klinikai ellátásuk részeként. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk, van-e összefüggés a neurológiai betegségek és a biomarkerek között, segít azonosítani a központi idegrendszert fertőző új kórokozókat, és jobban megérthetjük a fertőzésekre adott immunválaszt a jövőbeli protokollok szerint. A CSF és a vér, valamint a mintákkal kapcsolatos klinikai adatok biztonságosan kerülnek tárolásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány további CSF gyűjteménye minden olyan betegtől, akinél lumbálpunkciót végeznek akár klinikai ellátás, akár kutatási célból.

Leírás

  • A TÁRGY BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 2 éves vagy annál idősebb alanyok (betegek és egészséges önkéntesek), akikről bebizonyosodott, hogy az NIH Klinikai Központban kutatási vagy klinikai ellátási célból LP-n vesznek részt.

TÁRGYKIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

- Azok az alanyok (betegek és egészséges önkéntesek), akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni sem közvetlenül, sem törvényesen felhatalmazott képviselőn keresztül.

Sebezhető alanyok bevonása – olyan felnőttek bevonásával végzett kutatás, akik nem tudnak vagy nem tudnak hozzájárulni:

- A kutatási projektben részt vevő összes alany kockázata nem több, mint minimális kockázat, mivel csak egy olyan LP eljárás során gyűjtünk további CSF-et és plazmát, amelyet már külön kutatási protokoll szerint vagy klinikailag indokolt eljárásként végeznek. Az LP időpontjában már meghatározásra kerül, hogy az alany képes-e tájékozott beleegyezését adni, és ha nem, ki kell jelölni egy törvényesen felhatalmazott képviselőt, aki eldönti, hogy a kiegészítő CSF és plazma beszerezhető-e az egyéntől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges önkéntes
Bármely egészséges önkéntes, akinek lumbálpunkciót végeznek klinikai ellátás vagy kutatási célból.
Beteg
Bármely beteg, akinek lumbálpunkciót végeznek klinikai ellátás vagy kutatási célból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a CSF és a megfelelő szérum- és plazmaminták tárának létrehozása.
Időkeret: folyamatban lévő
A CSF és a megfelelő vér tárháza.
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. május 9.

A tanulmány befejezése

2063. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Első közzététel (Becsült)

2013. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 23.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130140
  • 13-N-0140

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idegrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel