Sběr mozkomíšního moku a úložiště
Pozadí:
- Cerebrospinální mok (CSF) je tekutina kolem mozku a míchy. Mnoho nemocí lze diagnostikovat pouze vyšetřením CSF. K odběru a testování CSF se používá lumbální punkce. Jakmile již někdo má lumbální punkci, může být současně odebráno malé množství CSF navíc. Tato tekutina může být použita ke studiu mozku, nervů a souvisejících zdravotních problémů. Vědci chtějí odebírat vzorky mozkomíšního moku a krve od lidí, kteří mají podstoupit lumbální punkci.
Cíle:
- Odebírat vzorky mozkomíšního moku a krve od jedinců, kteří mají lumbální punkci.
Způsobilost:
- Jednotlivci ve věku od 2 do 100 let, u kterých je plánována lumbální punkce pro klinické nebo výzkumné účely.
Design:
- Účastníci budou mít lumbální punkci pro klinické nebo výzkumné účely.
- Během procedury bude odebrán další vzorek CSF. Poskytnou také vzorek krve, pokud nebyl odebrán v době zákroku.
- Léčba nebude v rámci této studie poskytována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda M Wiebold
- Telefonní číslo: (301) 594-5194
- E-mail: amanda.wiebold@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Avindra Nath, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-1561
- E-mail: natha@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PŘEDMĚTU:
- Subjekty (pacienti a zdraví dobrovolníci) ve věku 2 let a starší, u kterých bylo zjištěno, že podstoupí LP pro účely výzkumu nebo klinické péče v klinickém centru NIH.
KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ PŘEDMĚTU:
- Subjekty (pacienti a zdraví dobrovolníci) s neschopností poskytnout informovaný souhlas buď přímo, nebo prostřednictvím zákonně oprávněného zástupce.
Zahrnutí zranitelných subjektů – výzkum zahrnující dospělé, kteří jsou nebo nemusí být schopni souhlasit:
- Rizika pro všechny subjekty zapojené do tohoto výzkumného projektu nejsou větší než minimální riziko, protože další CSF a plazmu odebíráme pouze během postupu LP, který se již provádí podle samostatného výzkumného protokolu nebo jako klinicky indikovaný postup. V době LP již bude určeno, zda je subjekt schopen dát informovaný souhlas, a pokud ne, bude jmenován zákonně oprávněný zástupce, který rozhodne, zda lze od jednotlivce získat další CSF a plazmu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý dobrovolník
Jakýkoli zdravý dobrovolník, kterému byla provedena lumbální punkce pro účely klinické péče nebo výzkumu.
|
|
Trpěliví
Každý pacient, kterému byla provedena lumbální punkce pro účely klinické péče nebo výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem této studie je vytvořit úložiště CSF a odpovídajících vzorků séra a plazmy.
Časové okno: pokračující
|
Úložiště CSF a odpovídající krve.
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuntz KM, Kokmen E, Stevens JC, Miller P, Offord KP, Ho MM. Post-lumbar puncture headaches: experience in 501 consecutive procedures. Neurology. 1992 Oct;42(10):1884-7. doi: 10.1212/wnl.42.10.1884.
- Silverberg GD, Heit G, Huhn S, Jaffe RA, Chang SD, Bronte-Stewart H, Rubenstein E, Possin K, Saul TA. The cerebrospinal fluid production rate is reduced in dementia of the Alzheimer's type. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1763-6. doi: 10.1212/wnl.57.10.1763.
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Headache and backache after lumbar puncture in children and adolescents: a prospective study. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):1588-92. doi: 10.1542/peds.113.6.1588.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130140
- 13-N-0140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .