Efficacité de la crème Ametop pour réduire la douleur de l'infiltration d'anesthésique local (Ametop)
10 décembre 2013 mis à jour par: University of British Columbia
L'efficacité du gel topique d'améthocaïne pour réduire la douleur de l'infiltration d'anesthésique local avant l'anesthésie neuraxiale chez les femmes enceintes non en travail : un essai contrôlé randomisé
Ametop est une crème anesthésiante utilisée pour soulager la douleur causée par une prise de sang ou l'insertion d'une intraveineuse.
Il est sûr et pratiquement aucun ne pénètre dans la circulation sanguine.
Son efficacité à réduire la douleur de l'injection de congélation avant l'anesthésie péridurale/rachidienne chez les femmes enceintes n'a pas été étudiée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous proposons de randomiser 70 femmes pour qu'elles aient la crème anesthésiante ou une crème hydratante d'apparence similaire placée sur le bas du dos avant leur anesthésie.
Ils évalueront l'inconfort de l'injection de congélation, ce qui nous permettra de comparer les deux groupes et de déterminer si la crème anesthésiante est efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toute femme enceinte subissant une procédure élective sous anesthésie neuraxiale.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'anesthésie neuraxiale
- Sujets en travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ametop crème
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: Dans les 5 minutes de la colonne vertébrale
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Le patient sera invité à donner un score de douleur
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Dans les 5 minutes de la colonne vertébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
29 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-00771
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