Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Ametop-crème bij het verminderen van pijn bij lokale anesthesie-infiltratie (Ametop)

10 december 2013 bijgewerkt door: University of British Columbia

De werkzaamheid van topische amethocaïne-gel bij het verminderen van de pijn van lokale anesthesie-infiltratie voorafgaand aan neuraxiale anesthesie bij niet-werkende zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ametop is een verdovende crème die wordt gebruikt om de pijn van bloedafname of infuus te verlichten. Het is veilig en vrijwel niemand komt in de bloedbaan terecht. De effectiviteit ervan bij het verminderen van de pijn van de bevriezingsinjectie voorafgaand aan epidurale / spinale anesthesie bij zwangere vrouwen is niet onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen voor om 70 vrouwen willekeurig te verdelen om ofwel de verdovende crème of een soortgelijk uitziende vochtinbrengende crème op hun onderrug te laten aanbrengen vóór hun verdoving. Ze zullen het ongemak van de bevriezingsinjectie beoordelen, zodat we de twee groepen kunnen vergelijken en kunnen bepalen of de verdovende crème effectief is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke zwangere proefpersoon die een electieve procedure ondergaat onder neuraxiale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor neuraxiale anesthesie
  • Onderwerpen in arbeid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ametop crème
Geneesmiddel: Ametop crème
Andere namen:
  • amethocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten van de wervelkolom
De patiënt wordt gevraagd een pijnscore te geven
Binnen 5 minuten van de wervelkolom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-00771

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren