Skuteczność kremu Ametop w zmniejszaniu bólu miejscowego znieczulenia nasiękowego (Ametop)
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Skuteczność miejscowego żelu ametokainy w zmniejszaniu bólu miejscowego znieczulenia nasiękowego przed znieczuleniem neuroosiowym u niepracujących kobiet w ciąży: randomizowana, kontrolowana próba
Ametop to znieczulający krem stosowany w celu złagodzenia bólu związanego z pobieraniem krwi lub założeniem kroplówki.
Jest bezpieczny i praktycznie żaden nie przedostaje się do krwioobiegu.
Nie badano jego skuteczności w zmniejszaniu bólu zastrzyku zamrażającego przed znieczuleniem zewnątrzoponowym/podpajęczynówkowym u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponujemy losowe przydzielenie 70 kobiet, aby przed znieczuleniem nałożono im krem znieczulający lub podobnie wyglądający krem nawilżający na dolną część pleców.
Ocenią dyskomfort związany z zastrzykiem zamrażającym, co pozwoli nam porównać dwie grupy i określić, czy znieczulający krem jest skuteczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda pacjentka w ciąży poddawana planowej procedurze w znieczuleniu neuroosiowym.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego
- Podmioty w pracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Krem Ametop
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut kręgosłupa
|
Pacjent zostanie poproszony o podanie oceny bólu
|
W ciągu 5 minut kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-00771
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .