Effekten av Ametop Cream för att minska smärta av lokalbedövningsinfiltration (Ametop)
10 december 2013 uppdaterad av: University of British Columbia
Effekten av aktuell ametokaingel för att minska smärtan av lokalbedövningsinfiltration före neuraxiell anestesi hos gravida kvinnor som inte arbetar: en randomiserad kontrollerad studie
Ametop är en bedövande kräm som används för att lindra smärtan av att få bloddragning eller en IV insatt.
Det är säkert och praktiskt taget ingen kommer in i blodomloppet.
Dets effektivitet för att minska smärtan av frysningsinjektionen före epidural/spinalbedövning hos gravida kvinnor har inte studerats.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår att 70 kvinnor randomiseras till att antingen bedövande krämen eller en liknande återfuktande kräm placeras på nedre delen av ryggen innan deras bedövning.
De kommer att bedöma obehaget av frysinjektionen så att vi kan jämföra de två grupperna och avgöra om den bedövande krämen är effektiv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida personer som genomgår ett valfritt ingrepp under neuraxiell anestesi.
Exklusions kriterier:
- Eventuell kontraindikation för neuraxiell anestesi
- Ämnen i förlossning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ametop kräm
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Inom 5 minuter efter spinal
|
Patienten kommer att bli ombedd att ge en smärtpoäng
|
Inom 5 minuter efter spinal
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
29 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H13-00771
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .