- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01864213
Eficácia do creme Ametop na redução da dor da infiltração de anestésico local (Ametop)
10 de dezembro de 2013 atualizado por: University of British Columbia
A eficácia do gel de ametocaína tópica na redução da dor da infiltração de anestésico local antes da anestesia neuroaxial em mulheres grávidas fora do trabalho de parto: um estudo controlado randomizado
Ametop é um creme anestésico usado para aliviar a dor da coleta de sangue ou da inserção de um soro intravenoso.
É seguro e praticamente nenhum entra na corrente sanguínea.
Sua eficácia na redução da dor da injeção de congelamento antes da anestesia peridural/raquidiana em mulheres grávidas não foi estudada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Propomos randomizar 70 mulheres para que o creme anestésico ou um creme hidratante de aparência semelhante fosse colocado na parte inferior das costas antes da anestesia.
Eles avaliarão o desconforto da injeção de congelamento, permitindo-nos comparar os dois grupos e determinar se o creme anestésico é eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer gestante submetida a um procedimento eletivo sob anestesia neuraxial.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação à anestesia neuraxial
- Sujeitos em trabalho de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Creme Ametop
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Dentro de 5 minutos da coluna vertebral
|
O paciente será solicitado a dar uma pontuação de dor
|
Dentro de 5 minutos da coluna vertebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-00771
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