- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01864213
Wirksamkeit von Ametop-Creme bei der Schmerzlinderung bei Infiltration mit Lokalanästhetika (Ametop)
10. Dezember 2013 aktualisiert von: University of British Columbia
Die Wirksamkeit von topischem Amethocain-Gel bei der Verringerung der Schmerzen einer Lokalanästhesie-Infiltration vor einer Neuraxialanästhesie bei nicht gebärenden Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ametop ist eine betäubende Creme, die verwendet wird, um die Schmerzen zu lindern, wenn Blut entnommen oder eine Infusion eingeführt wird.
Es ist sicher und praktisch nichts gelangt in den Blutkreislauf.
Die Wirksamkeit bei der Linderung der Schmerzen der Gefrierinjektion vor der Peridural-/Spinalanästhesie bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir schlagen vor, 70 Frauen randomisiert vor der Anästhesie entweder die Betäubungscreme oder eine ähnlich aussehende Feuchtigkeitscreme auf den unteren Rücken auftragen zu lassen.
Sie werden die Beschwerden der Kälteinjektion bewerten, was es uns ermöglicht, die beiden Gruppen zu vergleichen und festzustellen, ob die Betäubungscreme wirksam ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede schwangere Person, die sich einem elektiven Eingriff unter neuraxialer Anästhesie unterzieht.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikation für eine neuraxiale Anästhesie
- Themen in der Arbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ametop-Creme
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Wirbelsäule
|
Der Patient wird gebeten, einen Schmerzwert anzugeben
|
Innerhalb von 5 Minuten nach Wirbelsäule
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-00771
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