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Wirksamkeit von Ametop-Creme bei der Schmerzlinderung bei Infiltration mit Lokalanästhetika (Ametop)

10. Dezember 2013 aktualisiert von: University of British Columbia

Die Wirksamkeit von topischem Amethocain-Gel bei der Verringerung der Schmerzen einer Lokalanästhesie-Infiltration vor einer Neuraxialanästhesie bei nicht gebärenden Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ametop ist eine betäubende Creme, die verwendet wird, um die Schmerzen zu lindern, wenn Blut entnommen oder eine Infusion eingeführt wird. Es ist sicher und praktisch nichts gelangt in den Blutkreislauf. Die Wirksamkeit bei der Linderung der Schmerzen der Gefrierinjektion vor der Peridural-/Spinalanästhesie bei Schwangeren wurde nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, 70 Frauen randomisiert vor der Anästhesie entweder die Betäubungscreme oder eine ähnlich aussehende Feuchtigkeitscreme auf den unteren Rücken auftragen zu lassen. Sie werden die Beschwerden der Kälteinjektion bewerten, was es uns ermöglicht, die beiden Gruppen zu vergleichen und festzustellen, ob die Betäubungscreme wirksam ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede schwangere Person, die sich einem elektiven Eingriff unter neuraxialer Anästhesie unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für eine neuraxiale Anästhesie
  • Themen in der Arbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ametop-Creme
Andere Namen:
  • Amethocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Wirbelsäule
Der Patient wird gebeten, einen Schmerzwert anzugeben
Innerhalb von 5 Minuten nach Wirbelsäule

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Ametop-Creme

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