Eficacia de la crema Ametop en la reducción del dolor de la infiltración del anestésico local (Ametop)
10 de diciembre de 2013 actualizado por: University of British Columbia
La eficacia del gel de ametocaína tópica para reducir el dolor de la infiltración del anestésico local antes de la anestesia neuroaxial en mujeres embarazadas que no están en trabajo de parto: un ensayo controlado aleatorio
Ametop es una crema anestésica que se usa para aliviar el dolor de la extracción de sangre o la inserción de una vía intravenosa.
Es seguro y prácticamente ninguno entra en el torrente sanguíneo.
No se ha estudiado su eficacia para reducir el dolor de la inyección de congelación antes de la anestesia epidural/espinal en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Proponemos aleatorizar a 70 mujeres para que les coloquen la crema anestésica o una crema humectante de aspecto similar en la parte baja de la espalda antes de la anestesia.
Calificarán la incomodidad de la inyección de congelación permitiéndonos comparar los dos grupos y determinar si la crema anestésica es efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier mujer embarazada que se someta a un procedimiento electivo bajo anestesia neuroaxial.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación a la anestesia neuroaxial
- Sujetos en trabajo de parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Crema ametop
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos de espinal
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Se le pedirá al paciente que dé una puntuación del dolor.
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Dentro de los 5 minutos de espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-00771
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