Effekten av Ametop Cream for å redusere smerte ved lokalbedøvelsesinfiltrasjon (Ametop)
10. desember 2013 oppdatert av: University of British Columbia
Effekten av aktuell ametokaingel for å redusere smerten ved lokalbedøvelsesinfiltrasjon før nevraksial anestesi hos gravide kvinner som ikke arbeider: En randomisert kontrollert prøvelse
Ametop er en bedøvende krem som brukes til å lindre smerten ved å få tatt blod eller satt inn en IV.
Det er trygt og praktisk talt ingen kommer inn i blodstrømmen.
Effektiviteten til å redusere smerten ved fryseinjeksjonen før epidural/spinalbedøvelse hos gravide kvinner er ikke studert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å randomisere 70 kvinner til å få enten den bedøvende kremen eller en lignende fuktighetskrem plassert på korsryggen før bedøvelsen.
De vil vurdere ubehaget ved fryseinjeksjonen, slik at vi kan sammenligne de to gruppene og avgjøre om den bedøvende kremen er effektiv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide som gjennomgår en elektiv prosedyre under nevraksial anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for nevraksial anestesi
- Emner i fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ametop krem
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: Innen 5 minutter etter spinal
|
Pasienten vil bli bedt om å gi en smertescore
|
Innen 5 minutter etter spinal
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
29. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-00771
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .