Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie de groupe multistimulation pour la maladie d'Alzheimer

2 juillet 2013 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Thérapie de groupe multistimulation dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Nos résultats précédents appuient l'idée qu'un programme d'activités de groupe, basé sur la stimulation cognitive, les activités récréo-professionnelles et les exercices physiques et psychomoteurs, peut entraîner une amélioration des aspects comportementaux des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA).

Le but de cette étude est de clarifier l'efficacité d'un programme de réadaptation chez les patients ambulatoires touchés par la MA au stade léger à modéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de MA possible/probable
  • stade léger à modéré de la MA (score MMSE de 15 à 24) et score CDR de 1-2
  • gamme d'années d'âge (65-85) et de fréquentation scolaire (5-17)
  • droitier

Critère d'exclusion:

  • aphasie sévère (score au test Token < 20)
  • perte auditive et/ou visuelle sévère
  • troubles du comportement graves manifestes (délires, hallucinations, agitation)
  • introduction récente (trois mois avant le MST) ou modification de dose des traitements pharmacologiques suivants : inhibiteur de la cholinestérase, mémantine, antidépresseur ou antipsychotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de réadaptation (MST)
La thérapie de groupe par stimulation multidimensionnelle (MST) impliquait trois niveaux de traitement. Le premier niveau était centré sur les PVA, le deuxième niveau impliquait l'aidant, tandis que le troisième la dyade PVA-aidant.
Autre: Thérapie de groupe par stimulation multidimensionnelle
Le programme MST comprenait trois niveaux de traitement. Le premier niveau était centré sur les PVA, le deuxième niveau impliquait l'aidant, tandis que le troisième la dyade PVA-aidant.
Aucune intervention: Programme de soins habituel
Programme PVA de soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du niveau comportemental
Délai: Ligne de base, 10ws, 22ws
Échelle d'inventaire neuropsychiatrique
Ligne de base, 10ws, 22ws
Changement par rapport à la ligne de base du niveau cognitif
Délai: Ligne de base, 10ws, 22ws
Échelle dentée ADAS
Ligne de base, 10ws, 22ws
Changement de la qualité de vie par rapport au départ
Délai: ligne de base, 10ws, 22ws
Questionnaire SF36
ligne de base, 10ws, 22ws

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM fonctionnelle
Délai: ligne de base, 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement du cerveau. Nous avons utilisé l'IRMf avec tâche cognitive pour détecter les changements possibles (10 ws par rapport à la ligne de base) dans les schémas d'activation cérébrale chez les PVA en tant que biomarqueur de substitution de l'efficacité.
ligne de base, 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimation)

9 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FdG_AD_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner