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Terapia di gruppo multistimolazione per la malattia di Alzheimer

2 luglio 2013 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Terapia di gruppo multistimolazione nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata

I nostri risultati precedenti supportano l'idea che il programma di attività di gruppo, basato sulla stimolazione cognitiva, attività ricreative-occupazionali ed esercizi fisico-psicomotori, può portare a un miglioramento degli aspetti comportamentali per le persone con malattia di Alzheimer (AD).

Lo scopo di questo studio è quello di chiarire l'efficacia di un programma riabilitativo in pazienti ambulatoriali affetti da AD in stadi da lievi a moderati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di possibile/probabile AD
  • stadio di AD da lieve a moderato (punteggio MMSE di 15-24) e punteggio CDR di 1-2
  • fascia anni di età (65-85) e di frequenza scolastica (5-17)
  • destro

Criteri di esclusione:

  • afasia grave (punteggio Token test <20)
  • grave perdita uditiva e/o visiva
  • gravi disturbi comportamentali evidenti (deliri, allucinazioni, agitazione)
  • recente (tre mesi prima della MST) introduzione o modifica della dose dei seguenti trattamenti farmacologici: inibitore della colinesterasi, memantina, antidepressivi o farmaci antipsicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma riabilitativo (MST).
La terapia di gruppo di stimolazione multidimensionale (MST) prevedeva tre livelli di trattamento. Il primo livello è stato focalizzato sulla PWA, il secondo livello ha coinvolto il caregiver, mentre il terzo la diade PWA-caregiver.
Altro: Terapia di gruppo di stimolazione multidimensionale
Il programma MST prevedeva tre livelli di trattamento. Il primo livello è stato focalizzato sulla PWA, il secondo livello ha coinvolto il caregiver, mentre il terzo la diade PWA-caregiver.
Nessun intervento: Programma di assistenza abituale
Programma PWA per cure usuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale del livello comportamentale
Lasso di tempo: Linea di base, 10ws, 22ws
Scala dell'inventario neuropsichiatrico
Linea di base, 10ws, 22ws
Cambiamento rispetto al basale del livello cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base, 10 settimane, 22 settimane
Scala a cremagliera ADAS
Linea di base, 10 settimane, 22 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base, 10 ws, 22 ws
Questionario SF36
linea di base, 10 ws, 22 ws

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: basale, 10 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento del cervello. Abbiamo usato fMRI con compito cognitivo per rilevare possibili cambiamenti (10 ws rispetto al basale) nei modelli di attivazione cerebrale nella PWA come biomarcatore surrogato di efficacia.
basale, 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FdG_AD_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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