Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multistimulační skupinová terapie Alzheimerovy choroby

2. července 2013 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Multistimulační skupinová terapie u mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby

Naše předchozí zjištění podporují názor, že program skupinových aktivit založený na kognitivní stimulaci, rekreačních-pracovních aktivitách a fyzicko-psychomotorických cvičeních může vést ke zlepšení aspektů chování u lidí s Alzheimerovou chorobou (AD).

Účelem této studie je objasnit účinnost rehabilitačního programu u ambulantních pacientů postižených AD v mírných až středně těžkých stadiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika možné/pravděpodobné AD
  • mírné až středně těžké stadium AD (MMSE skóre 15-24) a CDR skóre 1-2
  • rozmezí let ve věku (65-85) a ve školní docházce (5-17)
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • těžká afázie (skóre Token testu < 20)
  • těžká ztráta sluchu a/nebo zraku
  • zjevné závažné poruchy chování (bludy, halucinace, agitovanost)
  • nedávné (tři měsíce před MST) zavedení nebo úprava dávky následující farmakologické léčby: inhibitor cholinesterázy, memantin, antidepresiva nebo antipsychotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rehabilitační program (MST).
Multidimenzionální stimulační skupinová terapie (MST) zahrnovala tři úrovně léčby. První úroveň byla zaměřena na PWA, druhá úroveň zahrnovala pečovatele, zatímco třetí úroveň dyádového ošetřovatele PWA.
Jiný: Multidimenzionální stimulační skupinová terapie
Program MST zahrnoval tři úrovně léčby. První úroveň byla zaměřena na PWA, druhá úroveň zahrnovala pečovatele, zatímco třetí úroveň dyádového ošetřovatele PWA.
Žádný zásah: Obvyklý program péče
Program obvyklé péče PWA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně chování od výchozího stavu
Časové okno: Základní, 10ws, 22ws
Neuropsychiatrická stupnice inventáře
Základní, 10ws, 22ws
Změna od výchozí úrovně v kognitivní úrovni
Časové okno: Základní linie, 10 ws, 22 ws
Ozubená váha ADAS
Základní linie, 10 ws, 22 ws
Změna od výchozího stavu v kvalitě života
Časové okno: základní linie, 10 ws, 22 ws
Dotazník SF36
základní linie, 10 ws, 22 ws

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční MRI
Časové okno: základní linie, 10 ws
Změna od výchozího stavu ve fungování mozku. Použili jsme fMRI s kognitivní úlohou k detekci možných změn (10 ws oproti výchozí hodnotě) ve vzorcích aktivace mozku u PWA jako náhradního biomarkeru účinnosti.
základní linie, 10 ws

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FdG_AD_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidimenzionální stimulační skupinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit