Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multistimuleringsgruppeterapi for Alzheimers sygdom

2. juli 2013 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Multistimuleringsgruppeterapi ved mild til moderat Alzheimers sygdom

Vores tidligere resultater understøtter forestillingen om, at gruppeaktivitetsprogram, baseret på kognitiv stimulation, rekreative-erhvervsmæssige aktiviteter og fysisk-psykomotoriske øvelser, kan føre til en forbedring i adfærdsaspekter for mennesker med Alzheimers sygdom (AD).

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge effektiviteten af ​​et rehabiliteringsprogram hos ambulante patienter, der er ramt af AD i milde til moderate stadier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af mulig/sandsynlig AD
  • mildt til moderat stadium af AD (MMSE-score på 15 - 24) og CDR-score på 1-2
  • år i alder (65-85) og skolegang (5-17)
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • svær afasi (Token testresultat < 20)
  • alvorligt auditivt og/eller synstab
  • åbenlyse alvorlige adfærdsforstyrrelser (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation)
  • nylig (tre måneder før MST) introduktion eller dosisændring af følgende farmakologiske behandlinger: cholinesterasehæmmer, memantin, antidepressive eller antipsykotiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rehabiliteringsprogram (MST).
Multidimensional stimulation group therapy (MST) involverede tre behandlingsniveauer. Det første niveau var fokuseret på PWA, det andet niveau involverede omsorgspersonen, mens det tredje niveau var dyad PWA-plejeren.
Andet: Multidimensionel stimulationsgruppeterapi
MST-programmet involverede tre behandlingsniveauer. Det første niveau var fokuseret på PWA, det andet niveau involverede omsorgspersonen, mens det tredje niveau var dyad PWA-plejeren.
Ingen indgriben: Sædvanligt plejeprogram
Sædvanlig pleje PWA-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i adfærdsniveau
Tidsramme: Baseline, 10ws, 22ws
Neuropsykiatrisk inventarskala
Baseline, 10ws, 22ws
Ændring fra baseline i kognitivt niveau
Tidsramme: Baseline, 10ws, 22ws
ADAS tandhjulsvægt
Baseline, 10ws, 22ws
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 10ws, 22ws
SF36 spørgeskema
baseline, 10ws, 22ws

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel MR
Tidsramme: baseline, 10 ws
Ændring fra baseline i hjernens funktion. Vi brugte fMRI med kognitiv opgave til at detektere mulige ændringer (10 ws versus baseline) i hjerneaktiveringsmønstre i PWA som en surrogat biomarkør for effektivitet.
baseline, 10 ws

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

9. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FdG_AD_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidimensionel stimulationsgruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner