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Multistimulations-Gruppentherapie für die Alzheimer-Krankheit

2. Juli 2013 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Multistimulations-Gruppentherapie bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Unsere früheren Ergebnisse unterstützen die Vorstellung, dass ein Gruppenaktivitätsprogramm, das auf kognitiver Stimulation, Freizeitaktivitäten und körperlich-psychomotorischen Übungen basiert, zu einer Verbesserung der Verhaltensaspekte von Menschen mit Alzheimer-Krankheit (AD) führen kann.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Rehabilitationsprogramms bei ambulanten Patienten mit AD in leichten bis mittelschweren Stadien zu klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer möglichen/wahrscheinlichen AD
  • leichtes bis mittelschweres AD-Stadium (MMSE-Score von 15–24) und CDR-Score von 1–2
  • Altersspanne (65-85) und Schulbesuch (5-17)
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • schwere Aphasie (Token-Test-Score < 20)
  • schwerer Hör- und/oder Sehverlust
  • Offensichtliche schwere Verhaltensstörungen (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe)
  • Kürzliche (drei Monate vor dem MST) Einführung oder Dosisänderung der folgenden pharmakologischen Behandlungen: Cholinesterasehemmer, Memantin, Antidepressiva oder Antipsychotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitationsprogramm (MST).
Die Multidimensionale Stimulations-Gruppentherapie (MST) umfasste drei Behandlungsebenen. Die erste Ebene konzentrierte sich auf PWA, die zweite Ebene betraf die Pflegekraft, während die dritte Ebene die Dyade PWA-Pflegekraft umfasste.
Sonstiges: Multidimensionale Stimulationsgruppentherapie
Das MST-Programm umfasste drei Behandlungsebenen. Die erste Ebene konzentrierte sich auf PWA, die zweite Ebene betraf die Pflegekraft, während die dritte Ebene die Dyade PWA-Pflegekraft umfasste.
Kein Eingriff: Übliches Pflegeprogramm
Übliches Pflege-PWA-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie auf Verhaltensebene
Zeitfenster: Grundlinie, 10ws, 22ws
Neuropsychiatrische Inventarskala
Grundlinie, 10ws, 22ws
Veränderung der kognitiven Ebene gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 10 ws, 22 ws
ADAS-Zahnradskala
Grundlinie, 10 ws, 22 ws
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 10 ws, 22 ws
SF36-Fragebogen
Grundlinie, 10 ws, 22 ws

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle MRT
Zeitfenster: Grundlinie, 10 ws
Veränderung der Gehirnfunktion gegenüber dem Ausgangswert. Wir verwendeten fMRT mit kognitiver Aufgabe, um mögliche Veränderungen (10 ws gegenüber dem Ausgangswert) in Gehirnaktivierungsmustern bei PWA als Surrogat-Biomarker für die Wirksamkeit zu erkennen.
Grundlinie, 10 ws

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FdG_AD_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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