Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multistimulatie groepstherapie voor de ziekte van Alzheimer

2 juli 2013 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Multistimulatie groepstherapie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer

Onze eerdere bevindingen ondersteunen het idee dat groepsactiviteitenprogramma's, gebaseerd op cognitieve stimulatie, recreatie-beroepsactiviteiten en fysiek-psychomotorische oefeningen, kunnen leiden tot een verbetering van gedragsaspecten voor mensen met de ziekte van Alzheimer (AD).

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te verduidelijken van een revalidatieprogramma bij poliklinische patiënten met AD in milde tot matige stadia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van mogelijke/waarschijnlijke AD
  • milde tot matige AD-fase (MMSE-score van 15 - 24) en CDR-score van 1-2
  • bereik jaren in leeftijd (65-85) en in schoolbezoek (5-17)
  • rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige afasie (tokentestscore < 20)
  • ernstig auditief en/of visueel verlies
  • openlijk ernstige gedragsstoornissen (wanen, hallucinaties, agitatie)
  • recente (drie maanden voor de MST) introductie of dosisaanpassing van de volgende farmacologische behandelingen: cholinesteraseremmer, memantine, antidepressiva of antipsychotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: revalidatieprogramma (MST).
De multidimensionale stimulatie groepstherapie (MST) omvatte drie behandelingsniveaus. Het eerste niveau was gericht op PWA, het tweede niveau betrof de mantelzorger en het derde niveau de 2-persoons PWA-verzorger.
Ander: Multidimensionale stimulatie groepstherapie
Het MST-programma omvatte drie behandelingsniveaus. Het eerste niveau was gericht op PWA, het tweede niveau betrof de mantelzorger en het derde niveau de 2-persoons PWA-verzorger.
Geen tussenkomst: Gebruikelijk zorgprogramma
Gebruikelijke zorg PWA-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in gedragsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 10ws, 22ws
Neuropsychiatrische inventarisatieschaal
Basislijn, 10ws, 22ws
Verandering ten opzichte van baseline in cognitief niveau
Tijdsspanne: Basislijn, 10 ws, 22 ws
ADAS tandwiel schaal
Basislijn, 10 ws, 22 ws
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 10ws,22 ws
SF36 vragenlijst
basislijn, 10ws,22 ws

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele MRI
Tijdsspanne: basislijn, 10 ws
Verandering ten opzichte van baseline in hersenfunctie. We gebruikten fMRI met cognitieve taak om mogelijke veranderingen (10 ws versus baseline) in hersenactivatiepatronen in PWA te detecteren als een surrogaatbiomarker voor werkzaamheid.
basislijn, 10 ws

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FdG_AD_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren