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알츠하이머병에 대한 다중 자극 그룹 요법

2013년 7월 2일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

경증 내지 중등도 알츠하이머병의 다중 자극 그룹 요법

우리의 이전 연구 결과는 인지 자극, 레크리에이션 작업 활동 및 신체 정신 운동 운동에 기반한 그룹 활동 프로그램이 알츠하이머병(AD) 환자의 행동 측면을 개선할 수 있다는 개념을 뒷받침합니다.

이 연구의 목적은 경증에서 중등도 단계의 알츠하이머병에 걸린 외래 환자에서 재활 프로그램의 효과를 명확히 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가능한/가능성 있는 AD의 진단
  • AD의 경증 내지 중등도 단계(MMSE 점수 15 - 24) 및 CDR 점수 1-2
  • 연령(65-85) 및 학교 출석(5-17) 범위
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 심한 실어증(토큰 테스트 점수 < 20)
  • 심각한 청각 및/또는 시각 손실
  • 명백한 심각한 행동 장애(망상, 환각, 동요)
  • 최근(MST 3개월 전) 다음 약리학적 치료의 도입 또는 용량 변경: 콜린에스테라제 억제제, 메만틴, 항우울제 또는 항정신병 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활(MST) 프로그램
다차원 자극 그룹 요법(MST)에는 세 가지 수준의 치료가 포함되었습니다. 첫 번째 수준은 PWA에 초점을 맞추었고, 두 번째 수준은 간병인과 관련된 반면 세 번째 수준은 PWA 간병인과 관련되었습니다.
다른: 다차원 자극 그룹 치료
MST 프로그램에는 세 가지 수준의 치료가 포함되었습니다. 첫 번째 수준은 PWA에 초점을 맞추었고, 두 번째 수준은 간병인과 관련된 반면 세 번째 수준은 PWA 간병인과 관련되었습니다.
간섭 없음: 평소 케어 프로그램
평소 케어 PWA 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10ws, 22ws
신경 정신과 인벤토리 척도
기준선, 10ws, 22ws
인지 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10ws, 22ws
ADAS 코그 스케일
기준선, 10ws, 22ws
삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 10ws,22ws
SF36 설문지
기준선, 10ws,22ws

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 MRI
기간: 기준선, 10ws
뇌 기능의 기준선에서 변화. 우리는 인지 작업과 함께 fMRI를 사용하여 효능의 대용 바이오마커로서 PWA에서 뇌 활성화 패턴의 가능한 변화(기준선 대비 10ws)를 감지했습니다.
기준선, 10ws

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FdG_AD_01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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