Évaluation du WP200 avec la sonde unifiée (WP200U)
Une étude comparative prospective pour évaluer le Watch-PAT200 (WP200) avec la sonde unifiée (WP200U) par rapport à la configuration actuellement utilisée de WP200 avec le module d'oxymétrie Nonin
La prévalence du SAOS est estimée à 2 % et 4 % respectivement pour les femmes et les hommes adultes, dont la plupart sont non diagnostiqués et non traités. La sévérité du trouble est exprimée par l'indice d'apnée hypopnée (IAH) qui est le nombre d'épisodes d'apnée/hypopnée par heure de sommeil réel et l'indice des perturbations respiratoires (RDI) qui est un indice étendu incorporant en plus des épisodes précédents également épisodes d'éveil liés à l'effort respiratoire. Le coût élevé de la PSG de nuit complète en laboratoire, ainsi que les longues listes d'attente pour les études sur le sommeil, ont conduit au développement d'une variété de systèmes d'étude du sommeil ambulatoires.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le WP200 nouvellement développé avec la sonde unifiée (WP200U) par rapport à la configuration actuellement utilisée du WP200 qui utilise un module d'oxymétrie Nonin intégré dans le laboratoire du sommeil ou dans l'environnement de sommeil à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sujets, adultes et enfants, suspects de troubles du sommeil, référés à une étude du sommeil et désireux de participer à cette étude clinique.
Volontaires non sélectifs supplémentaires qui souhaitent participer à cette étude clinique et consentent à subir une étude de sommeil nocturne à leur domicile.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 5-90
- Les sujets capables de lire comprennent et signent le formulaire de consentement éclairé de l'étude ou par les parents de sujets âgés de moins de 18 ans qui sont référés ou se portent volontaires pour subir une étude du sommeil nocturne dans le laboratoire clinique du sommeil ou à domicile
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque permanent.
- Maladie pulmonaire grave.
- Neuropathie périphérique sévère.
- Difformité des doigts qui empêche l'appareillage adéquat du capteur.
- Utilisation de l'un des médicaments suivants : nitrates à action courte/longue (moins de 3 heures avant l'étude du sommeil) ou bloqueurs des récepteurs alpha-adrénergiques (moins de 24 heures avant l'étude du sommeil).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres respiratoires du sommeil
Délai: 3 années
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pRDI, pAHI, ODI
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Carmel-002
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