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통합 프로브(WP200U)로 WP200 평가

2014년 9월 18일 업데이트: Itamar-Medical, Israel

노닌 산소계측 모듈이 있는 WP200의 현재 사용되는 구성과 비교하여 통합 프로브(WP200U)가 있는 Watch-PAT200(WP200)을 평가하기 위한 전향적 비교 연구

OSAS의 유병률은 성인 여성과 남성의 경우 각각 2%와 4%로 추정되며, 이들 중 대부분은 진단되지 않고 치료되지 않습니다. 장애의 중증도는 실제 수면 시간당 무호흡/저호흡 에피소드 수인 무호흡 저호흡 지수(AHI)와 이전 에피소드에 추가로 통합된 확장 지수인 호흡 장애 지수(RDI)로 표현됩니다. 호흡 노력 관련 각성 에피소드. 수면 연구를 위한 긴 대기자 명단과 함께 실험실 내 밤새 PSG의 높은 비용으로 인해 다양한 외래 수면 연구 시스템이 개발되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 통합 프로브(WP200U)로 새로 개발된 WP200을 수면 실험실 또는 가정 수면 환경에서 통합된 노닌 산소 측정 모듈을 사용하는 현재 사용되는 WP200 구성과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수면 연구에 의뢰되고 이 임상 연구에 참여할 의향이 있는 수면 장애가 의심되는 피험자, 성인 및 어린이.

이 임상 연구에 기꺼이 참여하고 집에서 하룻밤 수면 연구를 받는 데 동의하는 추가 비선택적 지원자.

설명

포함 기준:

  • 5-90세 사이의 연령
  • 연구의 정보에 입각한 동의서를 읽을 수 있고 서명할 수 있는 피험자 또는 임상 수면 실험실 또는 집에서 하룻밤 수면 연구를 받도록 추천되거나 자원하는 18세 미만 피험자의 부모에 의해 서명됨

제외 기준:

  • 영구 박동기.
  • 심한 폐 질환.
  • 심한 말초신경병증.
  • 적절한 센서 장치를 방해하는 손가락 기형.
  • 다음 약물 중 하나 사용: 단기/지속형 질산염(수면 연구 전 3시간 미만) 또는 알파-아드레날린성 수용체 차단제(수면 연구 전 24시간 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 호흡 매개변수
기간: 3 년
pRDI, 파히, 오디
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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