- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01932346
Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge pour mesurer la perfusion tissulaire chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien
Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge non invasive pour mesurer la perfusion tissulaire régionale chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien hors pompe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design:
Étude observationnelle prospective
Nombre cible de participants :
Recruter 50 patients dans cette étude.
Sélection des patients :
- Patients programmés pour un pontage coronarien électif.
- Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I ~ III
- Âge ≧20 ans, ≦75 ans
Critère d'exclusion:
- ASA Classe IV
- Lésion cutanée actuelle sur les sites où les patchs NIRS sont conçus pour être attachés.
- Les patients ont reçu une circulation extracorporelle pendant la chirurgie.
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux patchs NIRS.
Méthode d'étude :
Après l'induction de l'anesthésie, quatre patchs NIRS sont fixés aux patients sur les sites suivants :
- Zone musculaire du biceps brachial
- Zone musculaire gastrocnémien
- Face postérieure du cou
- partie centrale du front
Les quatre patchs NIRS non invasifs servent uniquement à mesurer la saturation en oxygène des tissus et n'ont aucun autre effet physiologique sur les participants.
Les données seront recueillies toutes les 5 minutes jusqu'à ce que l'opération soit terminée. Les données d'autres moniteurs de routine utilisés pendant la chirurgie (y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation veineuse mixte) seront également utilisées pour comparer avec les données du NIRS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Yuan Shih
- E-mail: b87401084@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Using non-invasive near infra-red spectroscopy to measure the regional tissue perfusion in patients receiving off-pump coronary artery bypass graft surgery
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Contact:
- Po-Yuan Shih
- E-mail: b87401084@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧20 ans, ≦75 ans
- Patients programmés pour un pontage coronarien électif
- Classe ASA I ~ III
Critère d'exclusion:
- Patients devant subir une circulation extracorporelle
- Allergie au NIRS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de saturation en oxygène des tissus (StO2)
Délai: toutes les 5 minutes, de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'intervention, durée estimée : 4 heures
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La saturation en oxygène des tissus mesurée est indiquée sous forme de pourcentage (0~100%).
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toutes les 5 minutes, de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'intervention, durée estimée : 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Po-Yuan Shih, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201201016RIC
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