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Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge pour mesurer la perfusion tissulaire chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien

21 février 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge non invasive pour mesurer la perfusion tissulaire régionale chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien hors pompe

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) a été utilisée pour mesurer la perfusion tissulaire du cortex cérébral avec deux patchs adhésifs non invasifs ces dernières années. Cette étude est conçue pour comparer la perfusion tissulaire régionale de différentes zones du corps chez des patients subissant un pontage coronarien sous anesthésie générale. Les données NIRS seront également utilisées pour comparer avec d'autres moniteurs physiologiques de routine dans la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Étudier le design:

Étude observationnelle prospective

Nombre cible de participants :

Recruter 50 patients dans cette étude.

Sélection des patients :

  1. Patients programmés pour un pontage coronarien électif.
  2. Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I ~ III
  3. Âge ≧20 ans, ≦75 ans

Critère d'exclusion:

  1. ASA Classe IV
  2. Lésion cutanée actuelle sur les sites où les patchs NIRS sont conçus pour être attachés.
  3. Les patients ont reçu une circulation extracorporelle pendant la chirurgie.
  4. Patients ayant des antécédents d'allergie aux patchs NIRS.

Méthode d'étude :

Après l'induction de l'anesthésie, quatre patchs NIRS sont fixés aux patients sur les sites suivants :

  1. Zone musculaire du biceps brachial
  2. Zone musculaire gastrocnémien
  3. Face postérieure du cou
  4. partie centrale du front

Les quatre patchs NIRS non invasifs servent uniquement à mesurer la saturation en oxygène des tissus et n'ont aucun autre effet physiologique sur les participants.

Les données seront recueillies toutes les 5 minutes jusqu'à ce que l'opération soit terminée. Les données d'autres moniteurs de routine utilisés pendant la chirurgie (y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation veineuse mixte) seront également utilisées pour comparer avec les données du NIRS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Using non-invasive near infra-red spectroscopy to measure the regional tissue perfusion in patients receiving off-pump coronary artery bypass graft surgery
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour un pontage coronarien électif et âge ≧ 20 ans, ≦ 75 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≧20 ans, ≦75 ans
  • Patients programmés pour un pontage coronarien électif
  • Classe ASA I ~ III

Critère d'exclusion:

  • Patients devant subir une circulation extracorporelle
  • Allergie au NIRS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de saturation en oxygène des tissus (StO2)
Délai: toutes les 5 minutes, de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'intervention, durée estimée : 4 heures
La saturation en oxygène des tissus mesurée est indiquée sous forme de pourcentage (0~100%).
toutes les 5 minutes, de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'intervention, durée estimée : 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Po-Yuan Shih, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2013

Première publication (Estimation)

30 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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