- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01932346
Utilizzo della spettroscopia nel vicino infrarosso per misurare la perfusione tissutale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
Utilizzo della spettroscopia nel vicino infrarosso non invasiva per misurare la perfusione tissutale regionale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico senza pompa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Studio osservazionale prospettico
Numero target di partecipanti:
Reclutare 50 pazienti in questo studio.
Selezione del paziente:
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo.
- Il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I ~ III
- Età ≧20 anni, ≦75 anni
Criteri di esclusione:
- ASA Classe IV
- Attuale lesione cutanea sui siti in cui i cerotti NIRS sono progettati per essere applicati.
- I pazienti hanno ricevuto bypass cardiopolmonare durante l'intervento chirurgico.
- Pazienti con precedente storia di allergia ai cerotti NIRS.
Metodo di studio:
Dopo l'induzione dell'anestesia, ai pazienti vengono applicati quattro cerotti NIRS nei seguenti siti:
- Area del muscolo bicipite brachiale
- Area del muscolo gastrocnemio
- Lato posteriore del collo
- parte centrale della fronte
I quattro cerotti NIRS non invasivi servono solo a misurare la saturazione di ossigeno nei tessuti e non hanno altri effetti fisiologici sui partecipanti.
I dati verranno raccolti ogni 5 minuti fino al completamento dell'intervento. Verranno utilizzati anche i dati di altri monitor di routine utilizzati durante l'intervento chirurgico (inclusi frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione venosa mista) per il confronto con i dati del NIRS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Po-Yuan Shih
- Email: b87401084@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Using non-invasive near infra-red spectroscopy to measure the regional tissue perfusion in patients receiving off-pump coronary artery bypass graft surgery
-
Contatto:
- Po-Yuan Shih
- Email: b87401084@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧20 anni, ≦75 anni
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo
- ASA Classe I~III
Criteri di esclusione:
- Pazienti in attesa di bypass cardiopolmonare
- Allergia per NIRS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di saturazione di ossigeno nei tessuti (StO2)
Lasso di tempo: ogni 5 minuti, dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento, durata stimata: 4 ore
|
La saturazione di ossigeno tissutale misurata viene mostrata sotto forma di percentuale (0~100%).
|
ogni 5 minuti, dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento, durata stimata: 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Yuan Shih, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201201016RIC
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