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Utilizzo della spettroscopia nel vicino infrarosso per misurare la perfusione tissutale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

21 febbraio 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Utilizzo della spettroscopia nel vicino infrarosso non invasiva per misurare la perfusione tissutale regionale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico senza pompa

Negli ultimi anni è stata utilizzata la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) per misurare la perfusione tissutale della corteccia cerebrale con due cerotti adesivi non invasivi. Questo studio è progettato per confrontare la perfusione tissutale regionale di diverse aree del corpo in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico in anestesia generale. I dati NIRS verranno utilizzati anche per il confronto con altri monitor fisiologici di routine in chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Studio osservazionale prospettico

Numero target di partecipanti:

Reclutare 50 pazienti in questo studio.

Selezione del paziente:

  1. Pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo.
  2. Il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I ~ III
  3. Età ≧20 anni, ≦75 anni

Criteri di esclusione:

  1. ASA Classe IV
  2. Attuale lesione cutanea sui siti in cui i cerotti NIRS sono progettati per essere applicati.
  3. I pazienti hanno ricevuto bypass cardiopolmonare durante l'intervento chirurgico.
  4. Pazienti con precedente storia di allergia ai cerotti NIRS.

Metodo di studio:

Dopo l'induzione dell'anestesia, ai pazienti vengono applicati quattro cerotti NIRS nei seguenti siti:

  1. Area del muscolo bicipite brachiale
  2. Area del muscolo gastrocnemio
  3. Lato posteriore del collo
  4. parte centrale della fronte

I quattro cerotti NIRS non invasivi servono solo a misurare la saturazione di ossigeno nei tessuti e non hanno altri effetti fisiologici sui partecipanti.

I dati verranno raccolti ogni 5 minuti fino al completamento dell'intervento. Verranno utilizzati anche i dati di altri monitor di routine utilizzati durante l'intervento chirurgico (inclusi frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione venosa mista) per il confronto con i dati del NIRS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Using non-invasive near infra-red spectroscopy to measure the regional tissue perfusion in patients receiving off-pump coronary artery bypass graft surgery
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo ed età ≧20 anni, ≦75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≧20 anni, ≦75 anni
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo
  • ASA Classe I~III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in attesa di bypass cardiopolmonare
  • Allergia per NIRS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di saturazione di ossigeno nei tessuti (StO2)
Lasso di tempo: ogni 5 minuti, dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento, durata stimata: 4 ore
La saturazione di ossigeno tissutale misurata viene mostrata sotto forma di percentuale (0~100%).
ogni 5 minuti, dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento, durata stimata: 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Po-Yuan Shih, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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