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近赤外分光法を使用した冠動脈バイパス移植手術を受ける患者の組織灌流の測定

2014年2月21日 更新者:National Taiwan University Hospital

非侵襲的近赤外分光法を使用したオフポンプ冠状動脈バイパス移植手術を受けた患者の局所組織灌流の測定

近年、近赤外分光法(NIRS)を使用して、2つの非侵襲性接着パッチを使用して大脳皮質の組織灌流が測定されました。 この研究は、全身麻酔下で冠状動脈バイパス手術を受ける患者のさまざまな身体領域の局所組織灌流を比較するように設計されています。 NIRS データは、手術における他の日常的な生理学的モニターと比較するためにも使用されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

研究デザイン:

前向き観察研究

目標参加者数:

この研究に 50 人の患者を募集します。

患者の選択:

  1. 待機的冠動脈バイパス手術を予定している患者。
  2. 米国麻酔科医協会の身体状態分類システム(ASA) クラス I ~ III
  3. 年齢 ≧20歳、≦75歳

除外基準:

  1. ASA クラス IV
  2. NIRSパッチが貼付されるように設計されている部位上の現在の皮膚病変。
  3. 患者は手術中に心肺バイパス術を受けました。
  4. NIRSパッチに対するアレルギーの既往歴のある患者。

勉強方法:

麻酔導入後、患者の以下の部位に 4 枚の NIRS パッチが貼り付けられます。

  1. 上腕二頭筋の筋肉領域
  2. 腓腹筋領域
  3. 首の後側
  4. 額の中央部分

4 つの非侵襲性 NIRS パッチは、組織の酸素飽和度を測定するためのみであり、参加者に対して他の生理学的影響はありません。

データは手術が完了するまで 5 分ごとに収集されます。 手術中に使用される他の日常モニターからのデータ (心拍数、血圧、混合静脈飽和度など) も、NIRS からのデータと比較するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Using non-invasive near infra-red spectroscopy to measure the regional tissue perfusion in patients receiving off-pump coronary artery bypass graft surgery
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的冠動脈バイパス手術を予定しており、年齢が20歳以上、75歳以下の患者

説明

包含基準:

  • 年齢≧20歳、≦75歳
  • 待機的冠動脈バイパス手術を予定している患者
  • ASAクラスI~III

除外基準:

  • 心肺バイパス術が予定されている患者
  • NIRSのアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織酸素飽和度 (StO2) の割合
時間枠:麻酔導入から手術終了まで 5 分ごと、推定所要時間: 4 時間
測定された組織酸素飽和度はパーセンテージ (0 ~ 100%) の形式で表示されます。
麻酔導入から手術終了まで 5 分ごと、推定所要時間: 4 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Po-Yuan Shih、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月21日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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