Uso de espectroscopia de infrarrojo cercano para medir la perfusión tisular en pacientes que reciben cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
21 de febrero de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Uso de espectroscopia de infrarrojo cercano no invasiva para medir la perfusión tisular regional en pacientes que reciben cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se utilizó para medir la perfusión tisular de la corteza cerebral con dos parches adhesivos no invasivos en los últimos años.
Este estudio está diseñado para comparar la perfusión tisular regional de diferentes áreas del cuerpo en pacientes que se someten a una cirugía de derivación de la arteria coronaria bajo anestesia general.
Los datos de NIRS también se utilizarán para comparar con otros monitores fisiológicos de rutina en la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Estudio observacional prospectivo
Número objetivo de participantes:
Reclutar 50 pacientes en este estudio.
Selección de pacientes:
- Pacientes programados para cirugía electiva de bypass de arteria coronaria.
- El sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clase I~III
- Edad ≧20 años, ≦75 años
Criterio de exclusión:
- ASA Clase IV
- Lesión cutánea actual sobre los sitios donde los parches NIRS están diseñados para colocarse.
- Los pacientes recibieron circulación extracorpórea durante la cirugía.
- Pacientes con historia previa de alergia a los parches NIRS.
Método de estudio:
Después de la inducción de la anestesia, se colocan cuatro parches NIRS en los pacientes en los siguientes sitios:
- Área del músculo bíceps braquial
- Área del músculo gastrocnemio
- Lado posterior del cuello
- parte central de la frente
Los cuatro parches NIRS no invasivos son solo para medir la saturación de oxígeno en los tejidos y no tienen otros efectos fisiológicos en los participantes.
Los datos se recopilarán cada 5 minutos hasta que se complete la cirugía. Los datos de otros monitores de rutina utilizados durante la cirugía (incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación venosa mixta) también se utilizarán para compararlos con los datos de NIRS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Po-Yuan Shih
- Correo electrónico: b87401084@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Using non-invasive near infra-red spectroscopy to measure the regional tissue perfusion in patients receiving off-pump coronary artery bypass graft surgery
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Contacto:
- Po-Yuan Shih
- Correo electrónico: b87401084@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía de derivación coronaria electiva y edad ≧20 años, ≦75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧20 años, ≦75 años
- Pacientes programados para cirugía electiva de bypass de arteria coronaria
- Clase ASA I~III
Criterio de exclusión:
- Pacientes programados para circulación extracorpórea
- Alergia para NIRS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de saturación de oxígeno tisular (StO2)
Periodo de tiempo: cada 5 minutos, desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía, duración estimada: 4 horas
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La saturación de oxígeno tisular medida se muestra en forma de porcentaje (0~100%).
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cada 5 minutos, desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía, duración estimada: 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yuan Shih, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201201016RIC
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